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Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)

2015年5月18日更新者：AstraZeneca

Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN

The overall aim of the study is:

To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:

Patient and hospital characteristics.
Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
Follow-up patterns in clinical management.
Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population

調査の概要

状態

完了

条件

非小細胞肺がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

840

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ロシア連邦
- - Arkhangelsk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Belgorod、ロシア連邦
    - Research Site
  - Blagoveschensk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Chita、ロシア連邦
    - Research Site
  - Engels、ロシア連邦
    - Research Site
  - Irkutsk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Kemerovo、ロシア連邦
    - Research Site
  - Khimki、ロシア連邦
    - Research Site
  - Moscow、ロシア連邦
    - Research Site
  - Nizhniy Novgorod、ロシア連邦
    - Research Site
  - Novosibirsk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Obninsk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Omsk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Orel、ロシア連邦
    - Research Site
  - Perm、ロシア連邦
    - Research Site
  - Pyatigorsk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Samara、ロシア連邦
    - Research Site
  - St. Petersburg、ロシア連邦
    - Research Site
  - Tomsk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Tula、ロシア連邦
    - Research Site
  - Volgograd、ロシア連邦
    - Research Site
  - Yuzno-Sakhalinsk、ロシア連邦
    - Research Site
  - Zhukovsky、ロシア連邦
    - Research Site
- Altaiskiy Krai
  - Barnaul、Altaiskiy Krai、ロシア連邦
    - Research Site
- EAO
  - Birobidzhan、EAO、ロシア連邦
    - Research Site
- Khabarovskiy Krai
  - Khabarovsk、Khabarovskiy Krai、ロシア連邦
    - Research Site
- Khanty-Mansyiskyi AO
  - Khanty-Mansyisk、Khanty-Mansyiskyi AO、ロシア連邦
    - Research Site
- Krasnodarskiy Krai
  - Krasnodar、Krasnodarskiy Krai、ロシア連邦
    - Research Site
- Primorskiy Krai
  - Vladivostok、Primorskiy Krai、ロシア連邦
    - Research Site
- Republic of Sakha
  - Yakutsk、Republic of Sakha、ロシア連邦
    - Research Site
- Resp. of Tatarstan
  - Kazan、Resp. of Tatarstan、ロシア連邦
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes

説明

Inclusion Criteria:

Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.

Exclusion Criteria:

Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1 Non-small cell lung cancer patients

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia 時間枠：24 months	24 months

二次結果の測定

結果測定	時間枠
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries 時間枠：24 months	24 months
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome 時間枠：24 months	24 months
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life 時間枠：24 months	24 months
To compare the use of health care resources among countries 時間枠：24 months	24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Tjulandin S, Imyanitov E, Moiseyenko V, Ponomarenko D, Gurina L, Koroleva I, Karaseva V. Prospective cohort study of clinical characteristics and management patterns for patients with non-small-cell lung cancer in the Russian Federation: EPICLIN-Lung. Curr Med Res Opin. 2015 Jun;31(6):1117-27. doi: 10.1185/03007995.2015.1036015. Epub 2015 May 8.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月18日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NIS-ORU-IRE-2009/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非小細胞肺がんの臨床試験

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ