Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)
18 de mayo de 2015 actualizado por: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
840
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkhangelsk, Federación Rusa
- Research Site
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Belgorod, Federación Rusa
- Research Site
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Blagoveschensk, Federación Rusa
- Research Site
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Chita, Federación Rusa
- Research Site
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Engels, Federación Rusa
- Research Site
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Irkutsk, Federación Rusa
- Research Site
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Kemerovo, Federación Rusa
- Research Site
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Khimki, Federación Rusa
- Research Site
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Moscow, Federación Rusa
- Research Site
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Nizhniy Novgorod, Federación Rusa
- Research Site
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Novosibirsk, Federación Rusa
- Research Site
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Obninsk, Federación Rusa
- Research Site
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Omsk, Federación Rusa
- Research Site
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Orel, Federación Rusa
- Research Site
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Perm, Federación Rusa
- Research Site
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Pyatigorsk, Federación Rusa
- Research Site
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Samara, Federación Rusa
- Research Site
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St. Petersburg, Federación Rusa
- Research Site
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Tomsk, Federación Rusa
- Research Site
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Tula, Federación Rusa
- Research Site
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Volgograd, Federación Rusa
- Research Site
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Yuzno-Sakhalinsk, Federación Rusa
- Research Site
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Zhukovsky, Federación Rusa
- Research Site
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Altaiskiy Krai
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Barnaul, Altaiskiy Krai, Federación Rusa
- Research Site
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EAO
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Birobidzhan, EAO, Federación Rusa
- Research Site
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Khabarovskiy Krai
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Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Federación Rusa
- Research Site
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Khanty-Mansyiskyi AO
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Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Federación Rusa
- Research Site
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Krasnodarskiy Krai
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Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Federación Rusa
- Research Site
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Primorskiy Krai
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Vladivostok, Primorskiy Krai, Federación Rusa
- Research Site
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Republic of Sakha
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Yakutsk, Republic of Sakha, Federación Rusa
- Research Site
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Resp. of Tatarstan
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Kazan, Resp. of Tatarstan, Federación Rusa
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes
Descripción
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
- For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
- Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Non-small cell lung cancer patients
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Periodo de tiempo: 24 months
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24 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Periodo de tiempo: 24 months
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24 months
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To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Periodo de tiempo: 24 months
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24 months
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To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Periodo de tiempo: 24 months
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24 months
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To compare the use of health care resources among countries
Periodo de tiempo: 24 months
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-ORU-IRE-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .