Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)
18 mai 2015 mis à jour par: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
840
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkhangelsk, Fédération Russe
- Research Site
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Belgorod, Fédération Russe
- Research Site
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Blagoveschensk, Fédération Russe
- Research Site
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Chita, Fédération Russe
- Research Site
-
Engels, Fédération Russe
- Research Site
-
Irkutsk, Fédération Russe
- Research Site
-
Kemerovo, Fédération Russe
- Research Site
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Khimki, Fédération Russe
- Research Site
-
Moscow, Fédération Russe
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Fédération Russe
- Research Site
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Novosibirsk, Fédération Russe
- Research Site
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Obninsk, Fédération Russe
- Research Site
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Omsk, Fédération Russe
- Research Site
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Orel, Fédération Russe
- Research Site
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Perm, Fédération Russe
- Research Site
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Pyatigorsk, Fédération Russe
- Research Site
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Samara, Fédération Russe
- Research Site
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St. Petersburg, Fédération Russe
- Research Site
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Tomsk, Fédération Russe
- Research Site
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Tula, Fédération Russe
- Research Site
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Volgograd, Fédération Russe
- Research Site
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Yuzno-Sakhalinsk, Fédération Russe
- Research Site
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Zhukovsky, Fédération Russe
- Research Site
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Altaiskiy Krai
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Barnaul, Altaiskiy Krai, Fédération Russe
- Research Site
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EAO
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Birobidzhan, EAO, Fédération Russe
- Research Site
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Khabarovskiy Krai
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Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Fédération Russe
- Research Site
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Khanty-Mansyiskyi AO
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Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Fédération Russe
- Research Site
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Krasnodarskiy Krai
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Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Fédération Russe
- Research Site
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Primorskiy Krai
-
Vladivostok, Primorskiy Krai, Fédération Russe
- Research Site
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Republic of Sakha
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Yakutsk, Republic of Sakha, Fédération Russe
- Research Site
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Resp. of Tatarstan
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Kazan, Resp. of Tatarstan, Fédération Russe
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes
La description
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
- For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
- Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Non-small cell lung cancer patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Délai: 24 months
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24 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Délai: 24 months
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24 months
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To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Délai: 24 months
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24 months
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To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Délai: 24 months
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24 months
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To compare the use of health care resources among countries
Délai: 24 months
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24 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Première publication (Estimation)
17 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-ORU-IRE-2009/1
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