Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)
18. května 2015 aktualizováno: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
840
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Belgorod, Ruská Federace
- Research Site
-
Blagoveschensk, Ruská Federace
- Research Site
-
Chita, Ruská Federace
- Research Site
-
Engels, Ruská Federace
- Research Site
-
Irkutsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Kemerovo, Ruská Federace
- Research Site
-
Khimki, Ruská Federace
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace
- Research Site
-
Nizhniy Novgorod, Ruská Federace
- Research Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Obninsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Omsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Orel, Ruská Federace
- Research Site
-
Perm, Ruská Federace
- Research Site
-
Pyatigorsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Samara, Ruská Federace
- Research Site
-
St. Petersburg, Ruská Federace
- Research Site
-
Tomsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Tula, Ruská Federace
- Research Site
-
Volgograd, Ruská Federace
- Research Site
-
Yuzno-Sakhalinsk, Ruská Federace
- Research Site
-
Zhukovsky, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Altaiskiy Krai
-
Barnaul, Altaiskiy Krai, Ruská Federace
- Research Site
-
-
EAO
-
Birobidzhan, EAO, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Khabarovskiy Krai
-
Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Khanty-Mansyiskyi AO
-
Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Krasnodarskiy Krai
-
Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Primorskiy Krai
-
Vladivostok, Primorskiy Krai, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Republic of Sakha
-
Yakutsk, Republic of Sakha, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Resp. of Tatarstan
-
Kazan, Resp. of Tatarstan, Ruská Federace
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
- For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
- Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.
Exclusion Criteria:
- Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Non-small cell lung cancer patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
|
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
|
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
|
To compare the use of health care resources among countries
Časové okno: 24 months
|
24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-ORU-IRE-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .