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Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia (Lung-EPICLIN) (EPICLIN)

18 maggio 2015 aggiornato da: AstraZeneca

Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in Central Eastern Europe and Russia. Lung-EPICLIN

The overall aim of the study is:

To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across Central Eastern European countries and Russia in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:

  • Patient and hospital characteristics.
  • Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
  • Follow-up patterns in clinical management.
  • Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
  • Use of resources and burden on patients and health care systems. Addendum objective is to collect epidemiological data on EGFR mutation status (M+, M-) in the Russian population

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

840

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Belgorod, Federazione Russa
        • Research Site
      • Blagoveschensk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Chita, Federazione Russa
        • Research Site
      • Engels, Federazione Russa
        • Research Site
      • Irkutsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Kemerovo, Federazione Russa
        • Research Site
      • Khimki, Federazione Russa
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Obninsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Omsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Orel, Federazione Russa
        • Research Site
      • Perm, Federazione Russa
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Samara, Federazione Russa
        • Research Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • Research Site
      • Tomsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Tula, Federazione Russa
        • Research Site
      • Volgograd, Federazione Russa
        • Research Site
      • Yuzno-Sakhalinsk, Federazione Russa
        • Research Site
      • Zhukovsky, Federazione Russa
        • Research Site
    • Altaiskiy Krai
      • Barnaul, Altaiskiy Krai, Federazione Russa
        • Research Site
    • EAO
      • Birobidzhan, EAO, Federazione Russa
        • Research Site
    • Khabarovskiy Krai
      • Khabarovsk, Khabarovskiy Krai, Federazione Russa
        • Research Site
    • Khanty-Mansyiskyi AO
      • Khanty-Mansyisk, Khanty-Mansyiskyi AO, Federazione Russa
        • Research Site
    • Krasnodarskiy Krai
      • Krasnodar, Krasnodarskiy Krai, Federazione Russa
        • Research Site
    • Primorskiy Krai
      • Vladivostok, Primorskiy Krai, Federazione Russa
        • Research Site
    • Republic of Sakha
      • Yakutsk, Republic of Sakha, Federazione Russa
        • Research Site
    • Resp. of Tatarstan
      • Kazan, Resp. of Tatarstan, Federazione Russa
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cancer patients from Oncological Dispensaries and Cancer Research Institutes

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed NSCLC diagnosis (e.g.bronchoscopic biopsy or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between January 1st, 2010 and March 31st, 2010
  • For Patient Reported Outcome (PRO) sub-sample: ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study. Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
  • Tumour tissue samples (in paraffin-embedded blocks) suitable for EGFR mutation testing available.

Exclusion Criteria:

  • Mixed histology of small cell and non-small cell lung cancer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Non-small cell lung cancer patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To assess the differences in patient characteristics, disease stage (differentiating between non-advanced disease, locally advanced disease, metastatic disease), and in clinical management across Central Eastern European countries and Russia
Lasso di tempo: 24 months
24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To detect differences in clinical outcomes and related factors among countries
Lasso di tempo: 24 months
24 months
To identify factors associated with clinical outcomes (patient, disease stage -see above- and clinical management related factors): predictive modelling for improved patient outcome
Lasso di tempo: 24 months
24 months
To identify factors associated with the different levels of functional status and quality of life
Lasso di tempo: 24 months
24 months
To compare the use of health care resources among countries
Lasso di tempo: 24 months
24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-ORU-IRE-2009/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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