IgE 매개 밀알레르기 진단을 위한 자체 밀추출물을 이용한 피부단자검사의 정확도: 파일럿 연구
2013년 2월 27일 업데이트: nittida pannakapitak, Mahidol University
요즘 상업용 밀 추출물은 널리 이용 가능하며 밀 알레르기에 대한 피부 단자 테스트에 사용됩니다.
그러나 피부단자시험을 위해 추출한 상업용 밀은 즉각적인 밀 알레르기를 일으키는 주요 알레르겐 중 하나인 오메가-5 글리아딘에서 추출한 추출물에 비해 검사 결과가 정확하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1-15세의 환자
- 1형 과민증이 의심되는 증상의 병력(예. 두드러기, 혈관부종, 천명, 아나필락시스)는 밀 섭취 후 4시간 이내에 발생합니다.
- 환자는 2007-2012년부터 알레르기 진료소, 소아과, Siriraj 병원에서 참석합니다
제외 기준:
- 첫 징후와 증상은 밀 섭취 후 4시간 이상 경과한 후에 나타납니다.
- 심장병, 간질 등 기저질환이 있는 사람
- 수행된 피부단자검사에 대한 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸드챌린지, 피부테스트
두 가지 상용 추출물 및 사내 추출물에 의한 피부 테스트.
및 밀에 대한 개방형 챌린지(밀 아나필락시스 병력이 있는 환자 제외: 챌린지 양성으로 가정)
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밀 알레르기 병력이 있는 환자는 두 가지 피부 테스트 추출물과 밀에 대한 공개 도전을 받았습니다.
특정 IgE에 대한 혈액 검사가 동시에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부반응검사 결과와 푸드챌린지 결과 상관관계
기간: 3년
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 테스트 결과와 특정 IgE를 챌린지 결과와 비교
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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상업용 추출물 및 사내 밀 추출물에 대한 임상 시험
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