Nøyaktighet av hudstikktest ved bruk av internt hveteekstrakt for diagnostisering av IgE-mediert hveteallergi: en pilotstudie
27. februar 2013 oppdatert av: nittida pannakapitak, Mahidol University
I dag er kommersiell hveteekstrakt allment tilgjengelig, og brukes til hudpricktest for hveteallergi.
Kommersiell hvete ekstrahert for hudpriktest har imidlertid mindre presise testresultater sammenlignet med ekstrakt fra omega-5 gliadin, som er et av de viktigste allergenene med umiddelbar hveteallergi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En pasient i alderen 1-15 år
- En historie med symptomer som mistenkes for type 1 overfølsomhet (f. Urticaria, angioødem, hvesing, anafylaksi) forekommer innen 4 timer etter inntak av hvete.
- Pasienter går på allergiklinikk, pediatrisk avdeling, Siriraj sykehus siden 2007-2012
Ekskluderingskriterier:
- Første tegn og symptom skjer mer enn 4 timer siden inntak av hvete
- Har underliggende sykdom som hjertesykdom, epilepsi etc.
- Har kontraindikasjon for utført hudpriktest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Matutfordring, hudtest
Hudtest av to kommersielle ekstrakter og internekstrakt.
og åpen utfordring med hvete (unntatt hos pasienter med anafylaksi av hvete: anta som utfordring positiv)
|
Pasienter med en historie med hveteallergi gjennomgikk to hudtestekstrakter, og åpen utfordring med hvete.
En blodprøve for spesifikk IgE ble utført på samme tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon hudtestresultat og matutfordringsresultat
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning av hudtestresultat og spesifikt IgE for å utfordre resultatet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 231/2552(EC4)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .