- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01070368
Precisão do teste de picada na pele usando extrato de trigo interno para o diagnóstico de alergia ao trigo mediada por IgE: um estudo piloto
27 de fevereiro de 2013 atualizado por: nittida pannakapitak, Mahidol University
Hoje em dia, o extrato comercial de trigo é amplamente acessível e é usado para testes cutâneos de alergia ao trigo.
No entanto, trigo comercial extraído para teste de picada na pele tem resultado de teste menos preciso em comparação com extrato de gliadina ômega-5, que é um dos principais alérgenos com alergia imediata ao trigo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um paciente com idade de 1 a 15 anos
- Uma história de sintomas suspeitos de hipersensibilidade tipo 1 (p. Urticária, angioedema, sibilância, anafilaxia) ocorrem dentro de 4 horas após a ingestão de trigo.
- Os pacientes atendem na clínica de alergia, departamento pediátrico, hospital Siriraj desde 2007-2012
Critério de exclusão:
- O primeiro sinal e sintoma ocorre mais de 4 horas após a ingestão do trigo
- Tem doenças subjacentes, como doenças cardíacas, epilepsia, etc.
- Tem contra-indicação para realização de teste cutâneo por picada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desafio alimentar, teste cutâneo
Teste cutâneo por dois extratos comerciais e extrato interno.
e desafio aberto com trigo (exceto em paciente com história de anafilaxia por trigo: assumir como desafio positivo)
|
Pacientes com histórico de alergia ao trigo foram submetidos a dois testes cutâneos com extratos e desafio aberto com trigo.
Um exame de sangue para IgE específico foi realizado ao mesmo tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resultado do teste cutâneo de correlação e resultado do desafio alimentar
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
comparação do resultado do teste cutâneo e IgE específico para desafiar o resultado
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231/2552(EC4)
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