Precisione del Prick test cutaneo che utilizza l'estratto di frumento interno per la diagnosi dell'allergia al frumento mediata da IgE: uno studio pilota
27 febbraio 2013 aggiornato da: nittida pannakapitak, Mahidol University
Al giorno d'oggi, l'estratto di grano commerciale è ampiamente accessibile e viene utilizzato per il prick test cutaneo per l'allergia al grano.
Tuttavia, il grano commerciale estratto per il test della puntura della pelle ha un risultato del test meno preciso rispetto all'estratto dalla gliadina omega-5, che è uno dei principali allergeni con allergia immediata al grano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un paziente di età compresa tra 1 e 15 anni
- Una storia di sintomi che sospettano di ipersensibilità di tipo 1 (es. Orticaria, angioedema, respiro sibilante, anafilassi) si verificano entro 4 ore dall'ingestione di grano.
- I pazienti frequentano la clinica per le allergie, il reparto pediatrico, l'ospedale Siriraj dal 2007-2012
Criteri di esclusione:
- Il primo segno e sintomo si verifica più di 4 ore dopo l'ingestione di grano
- Avere malattie di base come malattie cardiache, epilessia ecc.
- Hanno controindicazione per il test della puntura della pelle eseguito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sfida alimentare, test cutaneo
Test cutaneo con due estratti commerciali ed estratto interno.
e test aperto con frumento (tranne nei pazienti con anamnesi di anafilassi da frumento: assumere come test positivo)
|
I pazienti con una storia di allergia al grano sono stati sottoposti a due estratti di test cutanei e una sfida aperta con il grano.
Contemporaneamente è stato eseguito un esame del sangue per le IgE specifiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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correlazione risultato del test cutaneo e risultato del test alimentare
Lasso di tempo: 3 anno
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3 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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confronto del risultato del test cutaneo e delle IgE specifiche rispetto al risultato del test
Lasso di tempo: 3 anno
|
3 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 231/2552(EC4)
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