- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01070368
Noggrannhet av hudpricktest med användning av internt veteextrakt för diagnos av IgE-medierad veteallergi: en pilotstudie
27 februari 2013 uppdaterad av: nittida pannakapitak, Mahidol University
Nuförtiden är kommersiellt veteextrakt allmänt tillgängligt och används för hudpricktest för veteallergi.
Kommersiellt vete extraherat för hudpricktest har dock mindre exakta testresultat jämfört med extrakt från omega-5 gliadin, som är ett av de största allergenerna med omedelbar veteallergi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En patient i åldern 1-15 år
- En historia av symtom som misstänks för typ 1-överkänslighet (t.ex. Urtikaria, angioödem, väsande andning, anafylaxi) inträffar inom 4 timmar efter intag av vete.
- Patienter går på allergiklinik, pediatrisk avdelning, Siriraj sjukhus sedan 2007-2012
Exklusions kriterier:
- Första tecken och symtom inträffar mer än 4 timmar efter intag av vete
- Har underliggande sjukdom som hjärtsjukdom, epilepsi mm.
- Har kontraindikation för utfört hudpricktest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Matutmaning, hudtest
Hudtest med två kommersiella extrakt och in-house extrakt.
och öppen utmaning med vete (förutom hos patient med anafylaxi i anamnesen: anta som utmaning positiv)
|
Patienter med en historia av veteallergi genomgick två hudtestextrakt och öppen utmaning med vete.
Ett blodprov för specifikt IgE utfördes samtidigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelation hudtestresultat och matutmaningsresultat
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämförelse av hudtestresultat och specifikt IgE till utmaningsresultat
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 231/2552(EC4)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .