A házon belüli búzakivonat használatával végzett bőrszúrási teszt pontossága az IgE által közvetített búzaallergia diagnosztizálására: kísérleti tanulmány
2013. február 27. frissítette: nittida pannakapitak, Mahidol University
Manapság a kereskedelemben kapható búzakivonat széles körben hozzáférhető, és búzaallergia bőrszúrási tesztjére használják.
Azonban a kereskedelemben kapható búza szúrási tesztre extrahált búza kevésbé pontos teszteredményt ad, mint az omega-5 gliadinból származó kivonat, amely az egyik fő allergén, amely azonnali búzaallergiát okoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-15 éves beteg
- Az anamnézisben 1-es típusú túlérzékenységre gyanús tünetek (pl. csalánkiütés, angioödéma, sípoló légzés, anafilaxia) a búza lenyelése után 4 órán belül jelentkezik.
- Allergia klinikán, gyermekosztályon, Siriraj kórházban 2007-2012 óta járnak betegek
Kizárási kritériumok:
- Az első jel és tünet több mint 4 órával a búzafogyasztás után jelentkezik
- Alapbetegsége van, például szívbetegség, epilepszia stb.
- Ellenjavallatok az elvégzett bőrszúrási tesztre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Élelmiszer kihívás, bőrteszt
Bőrteszt két kereskedelmi kivonattal és házon belüli kivonattal.
és nyílt kihívás búzával (kivéve azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében búza-anafilaxiás anafilaxiás anamnézis szerepel: feltételezzük, hogy pozitív kihívás)
|
Az anamnézisben búzaallergiás betegek két bőrteszt-kivonaton estek át, és búzával való nyílt kihíváson.
Ugyanebben az időben specifikus IgE vérvizsgálatot végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
korrelációs bőrteszt eredménye és élelmiszer-kihívás eredménye
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a bőrteszt eredményének és a specifikus IgE összehasonlítása a fertőzési eredménnyel
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 231/2552(EC4)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .