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Genauigkeit des Haut-Prick-Tests mit hauseigenem Weizenextrakt zur Diagnose einer IgE-vermittelten Weizenallergie: Eine Pilotstudie

27. Februar 2013 aktualisiert von: nittida pannakapitak, Mahidol University
Heutzutage ist kommerzieller Weizenextrakt weit verbreitet und wird für Haut-Prick-Tests bei Weizenallergien verwendet. Allerdings liefert kommerzieller Weizen, der für den Pricktest extrahiert wurde, weniger genaue Testergebnisse als Extrakt aus Omega-5-Gliadin, einem der Hauptallergene bei sofortiger Weizenallergie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient im Alter von 1–15 Jahren
  • Eine Vorgeschichte von Symptomen, die auf eine Typ-1-Überempfindlichkeit hindeuten (z. Urtikaria, Angioödem, Keuchen, Anaphylaxie) treten innerhalb von 4 Stunden nach der Weizenaufnahme auf.
  • Seit 2007–2012 werden Patienten in der Allergieklinik, der Kinderabteilung des Siriraj-Krankenhauses behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Die ersten Anzeichen und Symptome treten mehr als 4 Stunden nach der Weizenaufnahme auf
  • Sie haben eine Grunderkrankung wie Herzerkrankungen, Epilepsie usw.
  • Es besteht eine Kontraindikation für den durchgeführten Pricktest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsmittelherausforderung, Hauttest
Hauttest mit zwei kommerziellen Extrakten und einem hauseigenen Extrakt. und offene Provokation mit Weizen (außer bei Patienten mit Weizenanaphylaxie in der Vorgeschichte: als positive Provokation annehmen)
Sonstiges: Kommerzieller Extrakt und hauseigener Weizenextrakt
Bei Patienten mit einer Weizenallergie in der Vorgeschichte wurden zwei Hauttestextrakte und eine offene Provokation mit Weizen durchgeführt. Gleichzeitig wurde ein Bluttest auf spezifisches IgE durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation des Ergebnisses des Hauttests und des Ergebnisses der Nahrungsmittelprovokation
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des Hauttestergebnisses und des spezifischen IgE mit dem Challenge-Ergebnis
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 231/2552(EC4)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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