Precisión de la prueba de punción cutánea con extracto de trigo interno para el diagnóstico de la alergia al trigo mediada por IgE: un estudio piloto
27 de febrero de 2013 actualizado por: nittida pannakapitak, Mahidol University
Hoy en día, el extracto de trigo comercial es ampliamente accesible y se utiliza para la prueba cutánea de alergia al trigo.
Sin embargo, el trigo comercial extraído para la prueba de punción cutánea tiene un resultado de prueba menos preciso en comparación con el extracto de omega-5 gliadina, que es uno de los principales alérgenos con alergia inmediata al trigo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente con la edad de 1-15 años de edad
- Un historial de síntomas que sospeche de hipersensibilidad tipo 1 (p. Urticaria, angioedema, sibilancias, anafilaxia) ocurren dentro de las 4 horas posteriores a la ingestión de trigo.
- Los pacientes asisten a la clínica de alergias, departamento de pediatría, hospital Siriraj desde 2007-2012
Criterio de exclusión:
- El primer signo y síntoma ocurre más de 4 horas después de la ingestión de trigo
- Tiene una enfermedad subyacente, como enfermedad cardíaca, epilepsia, etc.
- Tiene contraindicación para la prueba de punción cutánea realizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desafío alimentario, prueba cutánea
Prueba cutánea con dos extractos comerciales y un extracto interno.
y desafío abierto con trigo (excepto en pacientes con antecedentes de anafilaxia por trigo: asumir como desafío positivo)
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Los pacientes con antecedentes de alergia al trigo se sometieron a dos extractos de prueba cutánea y desafío abierto con trigo.
Al mismo tiempo se realizó un análisis de sangre para IgE específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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correlación entre el resultado de la prueba cutánea y el resultado de la provocación alimentaria
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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comparación del resultado de la prueba cutánea y la IgE específica con el resultado del desafío
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 231/2552(EC4)
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