Přesnost kožního prick testu s použitím vlastního pšeničného extraktu pro diagnostiku alergie na pšenici zprostředkovanou IgE: Pilotní studie
27. února 2013 aktualizováno: nittida pannakapitak, Mahidol University
V současné době je komerční pšeničný extrakt široce dostupný a používá se pro kožní prick test na alergii na pšenici.
Nicméně komerční pšenice extrahovaná pro kožní prick test má méně přesné výsledky testu ve srovnání s extraktem z omega-5 gliadinu, který je jedním z hlavních alergenů s okamžitou alergií na pšenici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 1-15 let
- Anamnéza příznaků s podezřením na přecitlivělost 1. typu (např. Urtikarie, angioedém, sípání, anafylaxe) se objeví do 4 hodin po požití pšenice.
- Pacienti navštěvují alergologickou ambulanci, dětské oddělení, nemocnice Siriraj od roku 2007-2012
Kritéria vyloučení:
- První známka a symptom se objeví více než 4 hodiny po požití pšenice
- Máte základní onemocnění, jako je srdeční onemocnění, epilepsie atd.
- Mějte kontraindikaci pro provedení kožního prick testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Potravinová výzva, kožní test
Kožní test dvěma komerčními extrakty a interním extraktem.
a otevřená výzva s pšenicí (kromě pacienta s anamnézou anafylaxe pšenice: považujte za pozitivní)
|
Pacienti s alergií na pšenici v anamnéze podstoupili dva extrakty kožního testu a otevřenou expozici pšenicí.
Současně byl proveden krevní test na specifické IgE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výsledek korelačního kožního testu a výsledek potravinového testu
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srovnání výsledku kožního testu a specifického IgE s výsledkem provokační expozice
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 231/2552(EC4)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komerční extrakt a vlastní extrakt z pšenice
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy