Dokładność punktowego testu skórnego z użyciem wyciągu z pszenicy własnej produkcji w diagnostyce IgE-zależnej alergii na pszenicę: badanie pilotażowe
27 lutego 2013 zaktualizowane przez: nittida pannakapitak, Mahidol University
Obecnie komercyjny ekstrakt z pszenicy jest powszechnie dostępny i jest używany do punktowych testów skórnych na alergię na pszenicę.
Jednak komercyjna pszenica ekstrahowana do testów skórnych ma mniej dokładny wynik testu w porównaniu z ekstraktem z gliadyny omega-5, która jest jednym z głównych alergenów wywołujących natychmiastową alergię na pszenicę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 1-15 lat
- Historia objawów sugerujących nadwrażliwość typu 1 (np. pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, świszczący oddech, wstrząs anafilaktyczny) występują w ciągu 4 godzin po spożyciu pszenicy.
- Pacjenci uczęszczają do poradni alergologicznej, oddziału pediatrycznego, szpitala Siriraj od 2007-2012
Kryteria wyłączenia:
- Pierwszy znak i symptom pojawia się po ponad 4 godzinach od spożycia pszenicy
- Masz chorobę podstawową, taką jak choroba serca, epilepsja itp.
- Mieć przeciwwskazania do wykonania punktowych testów skórnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyzwanie żywieniowe, test skórny
Test skórny za pomocą dwóch ekstraktów handlowych i ekstraktu wewnętrznego.
i otwarta prowokacja pszenicą (z wyjątkiem pacjenta z anafilaksją pszenicy w wywiadzie: założyć, że prowokacja jest pozytywna)
|
Pacjenci z alergią na pszenicę w wywiadzie zostali poddani dwóm testom skórnym i otwartej prowokacji pszenicą.
W tym samym czasie wykonano badanie krwi na swoiste IgE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
korelacja wyniku testu skórnego i wyniku prowokacji pokarmowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
porównanie wyniku testu skórnego i swoistych IgE do wyniku prowokacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 231/2552(EC4)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt handlowy i ekstrakt z pszenicy własnej produkcji
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone