使用内部小麦提取物进行皮肤点刺试验诊断 IgE 介导的小麦过敏的准确性：初步研究
2013年2月27日 更新者：nittida pannakapitak、Mahidol University
如今，商业小麦提取物随处可见，用于小麦过敏的皮肤点刺试验。
然而，与 omega-5 麦醇溶蛋白提取物相比，用于皮肤点刺试验的商业小麦提取物的检测结果不够精确，而 omega-5 麦醇溶蛋白是导致小麦立即过敏的主要过敏原之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-15岁患者
- 疑似 1 型超敏反应的症状史（例如 荨麻疹、血管性水肿、喘息、过敏反应）在摄入小麦后 4 小时内发生。
- 自 2007-2012 年以来，患者在 Siriraj 医院儿科过敏门诊就诊
排除标准：
- 第一个体征和症状发生在摄入小麦后 4 个多小时
- 有心脏病、癫痫等基础疾病。
- 有进行皮肤点刺试验的禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：食物挑战，皮肤测试
通过两种商业提取物和内部提取物进行皮肤测试。
和小麦的开放挑战（有小麦过敏史的患者除外：假设为挑战阳性）
|
有小麦过敏史的患者接受了两次皮肤提取物测试，并用小麦进行了公开挑战。
同时进行了特异性 IgE 的血液检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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关联皮肤测试结果和食物挑战结果
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮试结果与特异性IgE对攻击结果的比较
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月27日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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