Précision du test de piqûre cutanée utilisant un extrait de blé maison pour le diagnostic de l'allergie au blé médiée par les IgE : une étude pilote
27 février 2013 mis à jour par: nittida pannakapitak, Mahidol University
De nos jours, l'extrait de blé commercial est largement accessible et est utilisé pour les tests cutanés pour l'allergie au blé.
Cependant, le blé commercial extrait pour le test cutané a un résultat de test moins précis que l'extrait de gliadine oméga-5, qui est l'un des principaux allergènes avec une allergie immédiate au blé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un patient âgé de 1 à 15 ans
- Des antécédents de symptômes suspectés d'hypersensibilité de type 1 (par ex. Urticaire, œdème de Quincke, respiration sifflante, anaphylaxie) surviennent dans les 4 heures suivant l'ingestion de blé.
- Les patients fréquentent la clinique d'allergie, le service pédiatrique, l'hôpital Siriraj depuis 2007-2012
Critère d'exclusion:
- Le premier signe et symptôme se produit plus de 4 heures après l'ingestion de blé
- Avoir une maladie sous-jacente comme une maladie cardiaque, l'épilepsie, etc.
- Avoir une contre-indication pour le test cutané effectué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Challenge alimentaire, test cutané
Test cutané par deux extrait commercial, et extrait maison.
et provocation ouverte avec du blé (sauf chez les patients ayant des antécédents d'anaphylaxie au blé : supposer que la provocation est positive)
|
Les patients ayant des antécédents d'allergie au blé ont subi deux extraits de test cutané et une provocation ouverte avec du blé.
Un test sanguin pour les IgE spécifiques a été effectué dans le même temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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corrélation entre le résultat du test cutané et le résultat du test de provocation alimentaire
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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comparaison du résultat du test cutané et des IgE spécifiques pour tester le résultat
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2010
Première publication (Estimation)
18 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 231/2552(EC4)
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