- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01070368
Nøjagtighed af hudpriktest ved brug af internt hvedeekstrakt til diagnosticering af IgE-medieret hvedeallergi: en pilotundersøgelse
27. februar 2013 opdateret af: nittida pannakapitak, Mahidol University
I dag er kommerciel hvedeekstrakt bredt tilgængelig og bruges til hudpriktest for hvedeallergi.
Kommerciel hvede ekstraheret til hudpriktest har dog mindre præcise testresultater sammenlignet med ekstrakt fra omega-5 gliadin, som er et af de største allergener med øjeblikkelig hvedeallergi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En patient i alderen 1-15 år
- En historie med symptomer, der er mistænkt for type 1 overfølsomhed (f. Nældefeber, angioødem, hvæsende vejrtrækning, anafylaksi) forekommer inden for 4 timer efter indtagelse af hvede.
- Patienter går i allergiklinik, pædiatrisk afdeling, Siriraj hospital siden 2007-2012
Ekskluderingskriterier:
- Første tegn og symptom opstår mere end 4 timer siden indtagelse af hvede
- Har underliggende sygdom som hjertesygdomme, epilepsi mm.
- Har kontraindikation for udført hudpriktest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Madudfordring, hudtest
Hudtest med to kommercielle ekstrakter og in-house ekstrakt.
og åben udfordring med hvede (undtagen hos patient med anafylaksi af hvede: antag som udfordring positiv)
|
Patienter med en historie med hvedeallergi gennemgik to hudtestekstrakter og åben udfordring med hvede.
En blodprøve for specifikt IgE blev udført på samme tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelations hudtestresultat og fødevareudfordringsresultat
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning af hudtestresultat og specifikt IgE til udfordringsresultat
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2010
Først opslået (Skøn)
18. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 231/2552(EC4)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hvedeallergi
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoAfsluttetFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italien
Kliniske forsøg med Kommercielt ekstrakt og in-house hvedeekstrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater