Точность кожного прик-теста с использованием собственного экстракта пшеницы для диагностики IgE-опосредованной аллергии на пшеницу: пилотное исследование
27 февраля 2013 г. обновлено: nittida pannakapitak, Mahidol University
В настоящее время промышленный экстракт пшеницы широко доступен и используется для кожных прик-тестов на аллергию на пшеницу.
Тем не менее, коммерческая пшеница, экстрагированная для кожного прик-теста, имеет менее точный результат теста по сравнению с экстрактом из омега-5 глиадина, который является одним из основных аллергенов, вызывающих немедленную аллергию на пшеницу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 1 до 15 лет
- Наличие в анамнезе симптомов, позволяющих заподозрить гиперчувствительность 1 типа (например, Крапивница, ангионевротический отек, свистящее дыхание, анафилаксия) возникают в течение 4 часов после приема пшеницы.
- Пациенты посещают аллергологическую клинику, педиатрическое отделение больницы Сирирадж с 2007-2012 гг.
Критерий исключения:
- Первые признаки и симптомы возникают более чем через 4 часа после приема пшеницы.
- Наличие сопутствующих заболеваний, таких как болезни сердца, эпилепсия и т. д.
- Имеют противопоказания для выполнения кожных прик-тестов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевой вызов, кожный тест
Кожный тест с использованием двух коммерческих экстрактов и собственного экстракта.
и открытая провокация пшеницей (за исключением пациентов с анафилаксией на пшеницу в анамнезе: считать, что провокация положительна)
|
Пациенты с аллергией на пшеницу в анамнезе прошли два кожных теста с экстрактами и открытую провокацию пшеницей.
В это же время был проведен анализ крови на специфические IgE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция результата кожного теста и результата пищевой пробы
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравнение результатов кожной пробы и специфического IgE с результатом провокационной пробы
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231/2552(EC4)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .