Nauwkeurigheid van de huidpriktest met behulp van eigen tarwe-extract voor de diagnose van IgE-gemedieerde tarwe-allergie: een pilotstudie
27 februari 2013 bijgewerkt door: nittida pannakapitak, Mahidol University
Tegenwoordig is commercieel tarwe-extract algemeen verkrijgbaar en wordt het gebruikt voor huidpriktesten voor tarwe-allergie.
Commerciële tarwe die wordt geëxtraheerd voor een huidpriktest heeft echter een minder nauwkeurig testresultaat in vergelijking met extract van omega-5-gliadine, een van de belangrijkste allergenen met onmiddellijke tarweallergie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt in de leeftijd van 1-15 jaar
- Een voorgeschiedenis van symptomen die verdacht worden van type 1 overgevoeligheid (bijv. Urticaria, angio-oedeem, piepende ademhaling, anafylaxie) optreden binnen 4 uur na inname van tarwe.
- Patiënten wonen sinds 2007-2012 de allergiekliniek, de pediatrische afdeling, het Siriraj-ziekenhuis bij
Uitsluitingscriteria:
- Het eerste teken en symptoom gebeurt meer dan 4 uur na de inname van tarwe
- Een onderliggende ziekte hebben, zoals hartaandoeningen, epilepsie enz.
- Contra-indicatie hebben voor uitgevoerde huidpriktest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedseluitdaging, huidtest
Huidtest door twee commercieel uittreksel, en in-huis uittreksel.
en open provocatie met tarwe (behalve bij patiënt met een voorgeschiedenis van tarwe-anafylaxie: aannemen als provocatie-positief)
|
Patiënten met een voorgeschiedenis van tarweallergie ondergingen twee huidtestextracten en open provocatie met tarwe.
Tegelijkertijd werd een bloedtest voor specifiek IgE uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlatie huidtestresultaat en voedselprovocatieresultaat
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijking van huidtestresultaat en specifiek IgE om resultaat uit te dagen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 231/2552(EC4)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .