Omaa vehnäuutetta käyttävän ihon pistotestin tarkkuus IgE-välitteisen vehnäallergian diagnosointiin: Pilottitutkimus
keskiviikko 27. helmikuuta 2013 päivittänyt: nittida pannakapitak, Mahidol University
Nykyään kaupallinen vehnäuute on laajalti saatavilla, ja sitä käytetään vehnäallergian ihopistokokeisiin.
Ihopistotestiä varten uutetulla kaupallisella vehnällä on kuitenkin vähemmän tarkka testitulos kuin omega-5-gliadiiniuutteella, joka on yksi tärkeimmistä allergeeneista, joka aiheuttaa välittömän vehnäallergian.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Pediatric department, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 1-15 vuotta
- Sinulla on ollut oireita, joita epäillään tyypin 1 yliherkkyydestä (esim. Nokkosihottuma, angioödeema, hengityksen vinkuminen, anafylaksia) esiintyy 4 tunnin sisällä vehnän nauttimisesta.
- Potilaita on ollut allergiaklinikalla, lastenosastolla, Sirirajin sairaalassa vuodesta 2007-2012
Poissulkemiskriteerit:
- Ensimmäinen merkki ja oire ilmaantuu yli 4 tunnin kuluttua vehnän nauttimisesta
- Sinulla on perussairaus, kuten sydänsairaus, epilepsia jne.
- Sinulla on vasta-aihe suoritetulle ihopistokokeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokahaaste, ihotesti
Ihotesti kahdella kaupallisella uutteella ja talon omalla uutteella.
ja avoin altistus vehnällä (paitsi potilas, jolla on ollut vehnäanafylaksia: oletetaan altistuspositiiviseksi)
|
Potilaille, joilla on ollut vehnäallergia, tehtiin kaksi ihotestiuutetta ja avoin altistus vehnällä.
Samalla tehtiin verikoe spesifiselle IgE:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatio ihotestin tulos ja ruokahaasteen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ihotestin tuloksen ja spesifisen IgE:n vertailu altistustulokseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231/2552(EC4)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .