유럽의 일일 일회용 토릭 비교 시험
2013년 11월 19일 업데이트: CIBA VISION
이 연구의 목적은 난시 착용자를 위한 2개의 1일용 일회용 렌즈의 주관적 및 객관적 성능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 소프트 콘택트 렌즈 착용자는 프로토콜 지정 매개변수에서 소프트 토릭 렌즈를 착용할 수 있습니다.
- 분배 시 각 눈의 원거리 시력이 0.5 이상이어야 합니다.
- 분배 시 각 눈에 적합하거나 최적의 적합도를 얻습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 매일 습관적으로 일회용 콘택트렌즈를 착용하는 자.
- 밤새 콘택트렌즈를 끼고 잔다.
- 현재 안과 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 넬필콘 A / 오큐필콘 D
Nelfilcon A 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 ocufilcon D 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
두 제품 모두 데일리웨어로 양쪽에 각각 1주일씩 착용합니다.
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시중에서 판매되는 일회용 토릭 소프트 콘택트렌즈
시중에서 판매되는 일회용 토릭 소프트 콘택트렌즈
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다른: 오큐필콘 D / 넬필콘 A
Ocufilcon D 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 nelfilcon A 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
두 제품 모두 데일리웨어로 양쪽에 각각 1주일씩 착용합니다.
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시중에서 판매되는 일회용 토릭 소프트 콘택트렌즈
시중에서 판매되는 일회용 토릭 소프트 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 편안함
기간: 착용 1주일
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1주일 착용 시간에 대한 단일 후향적 평가로서 설문지에서 참가자가 해석하고 보고한 전반적인 편안함.
전반적인 편안함은 10점 척도로 측정되며 1은 나쁨, 10은 매우 우수합니다.
|
착용 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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