欧洲每日一次性 Toric 比较试验
2013年11月19日 更新者：CIBA VISION
本研究的目的是调查两种日抛型镜片对散光配戴者的主观和客观表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前的软性隐形眼镜佩戴者能够按照协议规定的参数配戴软性复曲面镜片。
- 配药时每只眼睛的远视力达到 0.5 或更好。
- 在分配时使每只眼睛达到可接受的或最佳的贴合度。
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 习惯性日抛隐形眼镜佩戴者。
- 晚上戴着隐形眼镜睡觉。
- 目前正在参加眼科临床试验。
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：nelfilcon A / ocufilcon D
先戴 Nelfilcon A 隐形眼镜，再戴 ocufilcon D 隐形眼镜。
两种产品均按日戴双侧佩戴，每日一次性使用，每次使用一周。
|
用于日常一次性佩戴的商业销售的复曲面软性隐形眼镜
用于日常一次性佩戴的商业销售的复曲面软性隐形眼镜
|
|
其他：ocufilcon D / nelfilcon A
首先戴 Ocufilcon D 隐形眼镜，然后戴 nelfilcon A 隐形眼镜。
两种产品均按日戴双侧佩戴，每日一次性使用，每次使用一周。
|
用于日常一次性佩戴的商业销售的复曲面软性隐形眼镜
用于日常一次性佩戴的商业销售的复曲面软性隐形眼镜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
整体舒适度
大体时间：佩戴1周
|
总体舒适度，由参与者在问卷中解释和报告为对 1 周佩戴时间的单一、回顾性评估。
整体舒适度以 10 分制衡量，1 分为差，10 分为优秀。
|
佩戴1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月17日
首次发布 (估计)
2010年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月19日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.