Napi eldobható tórikus összehasonlító próba Európában
2013. november 19. frissítette: CIBA VISION
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két napi eldobható lencse szubjektív és objektív teljesítményét asztigmatizmusban szenvedő viselők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi lágy kontaktlencsét viselők a protokollban meghatározott paraméterek szerint illeszthetők lágy tórikus lencsékkel.
- Érjen el 0,5 vagy jobb távolsági látásélességet mindkét szemben az adagolás időpontjában.
- Elfogadható vagy optimális illeszkedést érjen el mindkét szemben az adagolás időpontjában.
- Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- Szokásos napi eldobható kontaktlencse-viselő.
- Kontaktlencsében alszik éjszakán át.
- Jelenleg egy szemészeti klinikai vizsgálatban vesznek részt.
- Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nelfilcon A / ocufilcon D
Elsőként a Nelfilcon A kontaktlencséket viselték, másodikként az ocufilcon D kontaktlencséket.
Mindkét termék kétoldalasan, napi viseletként, napi eldobható módon, egy-egy hétig viselhető.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható, tórikus, puha kontaktlencse napi eldobható viselethez
Kereskedelmi forgalomban kapható, tórikus, puha kontaktlencse napi eldobható viselethez
|
|
Egyéb: ocufilcon D / nelfilcon A
Először az Ocufilcon D kontaktlencséket, a másodikban a nelfilcon A kontaktlencséket viselték.
Mindkét termék kétoldalasan, napi viseletként, napi eldobható módon, egy-egy hétig viselhető.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható, tórikus, puha kontaktlencse napi eldobható viselethez
Kereskedelmi forgalomban kapható, tórikus, puha kontaktlencse napi eldobható viselethez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános kényelem
Időkeret: 1 hét viselet
|
Általános kényelem, amint azt a résztvevő egy kérdőíven értelmezte és jelentette, mint az 1 hetes kopási idő egyetlen, retrospektív értékelését.
Az általános komfortérzetet egy 10-es skálán mérik, ahol az 1 a rossz, a 10 pedig a kiváló.
|
1 hét viselet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-346-C-008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .