Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Daglig engangstorisk sammenlignende prøve i Europa

19. november 2013 opdateret af: CIBA VISION
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den subjektive og objektive ydeevne af to daglige engangslinser for bærere med astigmatisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende brugere af bløde kontaktlinser i stand til at passe med bløde toriske linser i de protokol-specificerede parametre.
  • Opnå 0,5 eller bedre afstandssynsstyrke i hvert øje på tidspunktet for udlevering.
  • Opnå acceptabel eller optimal pasform i hvert øje på tidspunktet for dispensering.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Sædvanlig daglig engangskontaktlinsebruger.
  • Sover i kontaktlinser natten over.
  • I øjeblikket indskrevet i et oftalmisk klinisk forsøg.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: nelfilcon A / ocufilcon D
Nelfilcon A-kontaktlinser brugt først, med ocufilcon D-kontaktlinser brugt som anden. Begge produkter båret bilateralt på daglig brug, daglig engangsbasis i en uge hver.
Enhed: nelfilcon En kontaktlinse
Kommercielt markedsført, torisk, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
Enhed: ocufilcon D kontaktlinse
Kommercielt markedsført, torisk, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
Andet: ocufilcon D / nelfilcon A
Ocufilcon D-kontaktlinser brugt først, mens nelfilcon A-kontaktlinser blev brugt som anden. Begge produkter båret bilateralt på daglig brug, daglig engangsbasis i en uge hver.
Enhed: nelfilcon En kontaktlinse
Kommercielt markedsført, torisk, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug
Enhed: ocufilcon D kontaktlinse
Kommercielt markedsført, torisk, blød kontaktlinse til dagligt engangsbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet komfort
Tidsramme: 1 uges brug
Samlet komfort, som fortolket og rapporteret af deltageren på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af 1 uges brugstid. Samlet komfort måles på en 10-punkts skala, hvor 1 er dårlig og 10 er fremragende.
1 uges brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2010

Først opslået (Skøn)

18. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-346-C-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nelfilcon En kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner