Päivittäinen kertakäyttöinen toric -vertailukoe Euroopassa
tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: CIBA VISION
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden päivittäisen kertakäyttöisen linssin subjektiivista ja objektiivista suorituskykyä hajataittoisille käyttäjille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset pehmeiden piilolinssien käyttäjille voidaan sovittaa pehmeät tooriset linssit protokollan määrittämissä parametreissa.
- Saavuta 0,5 tai parempi etäisyysnäöntarkkuus kummassakin silmässä annosteluhetkellä.
- Saavuta hyväksyttävä tai optimaalinen istuvuus jokaiseen silmään annosteluhetkellä.
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tavallinen päivittäinen kertakäyttöisten piilolinssien käyttäjä.
- Nukkuu yön piilolinsseissä.
- Tällä hetkellä mukana oftalmistisessa kliinisessä tutkimuksessa.
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: nelfilcon A / ocufilcon D
Nelfilcon A -piilolinssit käytettiin ensin ja ocufilcon D -piilolinssit toisena.
Molempia tuotteita on käytetty molemmin puolin päivittäisessä käytössä, päivittäin kertakäyttöinen viikon ajan.
|
Kaupallisesti myytävät, tooriset, pehmeät piilolinssit päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
Kaupallisesti myytävät, tooriset, pehmeät piilolinssit päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
|
|
Muut: ocufilcon D / nelfilcon A
Ocufilcon D -piilolinssit käytettiin ensin ja nelfilcon A -piilolinssit toisena.
Molempia tuotteita on käytetty molemmin puolin päivittäisessä käytössä, päivittäin kertakäyttöinen viikon ajan.
|
Kaupallisesti myytävät, tooriset, pehmeät piilolinssit päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
Kaupallisesti myytävät, tooriset, pehmeät piilolinssit päivittäiseen kertakäyttöiseen käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen mukavuus
Aikaikkuna: 1 viikon käyttöikä
|
Yleinen mukavuus, sellaisena kuin osallistuja on tulkinnut ja raportoinut kyselylomakkeessa yhtenä, retrospektiivisena arviona viikon kulumisajasta.
Kokonaismukavuutta mitataan 10 pisteen asteikolla, jossa 1 on huono ja 10 erinomaista.
|
1 viikon käyttöikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-346-C-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .