Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denní srovnávací jednorázový torický test v Evropě

19. listopadu 2013 aktualizováno: CIBA VISION
Účelem této studie je prozkoumat subjektivní a objektivní výkonnost dvou denních jednorázových čoček pro nositele s astigmatismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní nositelé měkkých kontaktních čoček mohou být vybaveni měkkými torickými čočkami v parametrech specifikovaných protokolem.
  • Dosáhněte 0,5 nebo lepší zrakové ostrosti na dálku v každém oku v době podání.
  • Dosáhněte přijatelného nebo optimálního usazení v každém oku v době dávkování.
  • Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklý denní nositel jednorázových kontaktních čoček.
  • Přes noc spí v kontaktních čočkách.
  • V současné době zařazen do oftalmologické klinické studie.
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: nelfilcon A / ocufilcon D
Jako první se nosí kontaktní čočky Nelfilcon A, jako druhé se nosí kontaktní čočky ocufilcon D. Oba produkty se nosí oboustranně na denní nošení, každý den na jedno použití po dobu jednoho týdne.
Přístroj: kontaktní čočka nelfilcon A
Komerčně prodávané, torické, měkké kontaktní čočky pro každodenní jednorázové nošení
Přístroj: kontaktní čočky ocufilcon D
Komerčně prodávané, torické, měkké kontaktní čočky pro každodenní jednorázové nošení
Jiný: ocufilcon D / nelfilcon A
Jako první se nosí kontaktní čočky Ocufilcon D, jako druhé se nosí kontaktní čočky nelfilcon A. Oba produkty se nosí oboustranně na denní nošení, každý den na jedno použití po dobu jednoho týdne.
Přístroj: kontaktní čočka nelfilcon A
Komerčně prodávané, torické, měkké kontaktní čočky pro každodenní jednorázové nošení
Přístroj: kontaktní čočky ocufilcon D
Komerčně prodávané, torické, měkké kontaktní čočky pro každodenní jednorázové nošení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový komfort
Časové okno: 1 týden nošení
Celkové pohodlí, jak je interpretováno a hlášeno účastníkem v dotazníku jako jediné retrospektivní hodnocení doby nošení po 1 týdnu. Celkový komfort se měří na 10bodové stupnici, přičemž 1 je špatný a 10 je výborný.
1 týden nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CIBA VISION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-346-C-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontaktní čočka nelfilcon A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit