Ensayo comparativo de tóricos desechables diarios en Europa
19 de noviembre de 2013 actualizado por: CIBA VISION
El propósito de este estudio es investigar el desempeño subjetivo y objetivo de dos lentes desechables diarios para usuarios con astigmatismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios actuales de lentes de contacto blandos capaces de adaptarse a lentes tóricos blandos en los parámetros especificados en el protocolo.
- Consiga una agudeza visual a distancia de 0,5 o superior en cada ojo en el momento de la dispensación.
- Consiga un ajuste aceptable u óptimo en cada ojo en el momento de la dispensación.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Usuario habitual de lentes de contacto desechables diarios.
- Duerme con lentes de contacto durante la noche.
- Actualmente inscrito en un ensayo clínico oftálmico.
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: nelfilcon A / ocufilcon D
Los lentes de contacto Nelfilcon A se usaron primero, y los lentes de contacto ocufilcon D se usaron en segundo lugar.
Ambos productos usados bilateralmente en un uso diario, desechables diarios durante una semana cada uno.
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Lentes de contacto blandos, tóricos, comercialmente comercializados para uso diario desechable
Lentes de contacto blandos, tóricos, comercialmente comercializados para uso diario desechable
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Otro: ocufilcon D / nelfilcon A
Los lentes de contacto Ocufilcon D se usaron primero, y los lentes de contacto nelfilcon A se usaron en segundo lugar.
Ambos productos usados bilateralmente en un uso diario, desechables diarios durante una semana cada uno.
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Lentes de contacto blandos, tóricos, comercialmente comercializados para uso diario desechable
Lentes de contacto blandos, tóricos, comercialmente comercializados para uso diario desechable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad general
Periodo de tiempo: 1 semana de uso
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Comodidad general, según la interpretación y el informe del participante en un cuestionario como una evaluación retrospectiva única del tiempo de uso de 1 semana.
La comodidad general se mide en una escala de 10 puntos, siendo 1 pobre y 10 excelente.
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1 semana de uso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-346-C-008
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