Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna próba porównawcza torycznego jednorazowego użytku w Europie

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest zbadanie subiektywnego i obiektywnego działania dwóch jednodniowych soczewek jednorazowych dla osób z astygmatyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecni użytkownicy miękkich soczewek kontaktowych mogą dopasować miękkie soczewki toryczne w parametrach określonych w protokole.
  • Osiągnąć ostrość widzenia do dali 0,5 lub lepszą w każdym oku w momencie dozowania.
  • Osiągnąć akceptowalne lub optymalne dopasowanie w każdym oku w momencie dozowania.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowy użytkownik jednodniowych soczewek kontaktowych.
  • Śpi w soczewkach kontaktowych w nocy.
  • Obecnie uczestniczy w okulistycznym badaniu klinicznym.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: nelfilcon A / ocufilcon D
Soczewki kontaktowe Nelfilcon A noszone jako pierwsze, a soczewki kontaktowe Ocufilcon D noszone jako drugie. Oba produkty noszone dwustronnie w trybie dziennym, codziennie jednorazowego użytku przez jeden tydzień każdy.
Urządzenie: nelfilcon Soczewka kontaktowa
Dostępne na rynku, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: soczewka kontaktowa ocufilcon D
Dostępne na rynku, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Inny: ocufilcon D / nelfilcon A
Soczewki kontaktowe Ocufilcon D noszone jako pierwsze, a soczewki kontaktowe nelfilcon A jako drugie. Oba produkty noszone dwustronnie w trybie dziennym, codziennie jednorazowego użytku przez jeden tydzień każdy.
Urządzenie: nelfilcon Soczewka kontaktowa
Dostępne na rynku, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku
Urządzenie: soczewka kontaktowa ocufilcon D
Dostępne na rynku, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe do codziennego użytku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny komfort
Ramy czasowe: 1 tydzień noszenia
Ogólny komfort, zinterpretowany i zgłoszony przez uczestnika w kwestionariuszu jako pojedyncza, retrospektywna ocena 1-tygodniowego czasu noszenia. Ogólny komfort mierzony jest w 10-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza zły, a 10 doskonały.
1 tydzień noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-346-C-008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nelfilcon Soczewka kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj