Ensaio comparativo tórico descartável diário na Europa
19 de novembro de 2013 atualizado por: CIBA VISION
O objetivo deste estudo é investigar o desempenho subjetivo e objetivo de duas lentes descartáveis diárias para usuários com astigmatismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os atuais usuários de lentes de contato gelatinosas podem ser adaptados com lentes tóricas gelatinosas nos parâmetros especificados pelo protocolo.
- Alcance 0,5 ou mais de acuidade visual à distância em cada olho no momento da dispensa.
- Obtenha um ajuste aceitável ou ideal em cada olho no momento da dispensa.
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Critério de exclusão:
- Usuário habitual de lentes de contato descartáveis diárias.
- Dorme em lentes de contato durante a noite.
- Atualmente inscrito em um ensaio clínico oftalmológico.
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: nelfilcon A / ocufilcon D
Lentes de contato Nelfilcon A usadas primeiro, com lentes de contato Ocufilcon D usadas em segundo lugar.
Ambos os produtos usados bilateralmente em uso diário, descartáveis diariamente por uma semana cada.
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Lentes de contato gelatinosas tóricas comercializadas para uso diário descartável
Lentes de contato gelatinosas tóricas comercializadas para uso diário descartável
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Outro: ocufilcon D / nelfilcon A
Lentes de contato Ocufilcon D usadas primeiro, com lentes de contato nelfilcon A usadas em segundo lugar.
Ambos os produtos usados bilateralmente em uso diário, descartáveis diariamente por uma semana cada.
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Lentes de contato gelatinosas tóricas comercializadas para uso diário descartável
Lentes de contato gelatinosas tóricas comercializadas para uso diário descartável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto geral
Prazo: 1 semana de uso
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Conforto geral, conforme interpretado e relatado pelo participante em um questionário como uma única avaliação retrospectiva do tempo de uso de 1 semana.
O conforto geral é medido em uma escala de 10 pontos, sendo 1 ruim e 10 excelente.
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1 semana de uso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-346-C-008
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