Daglig jämförande torisk engångsförsök i Europa
19 november 2013 uppdaterad av: CIBA VISION
Syftet med denna studie är att undersöka den subjektiva och objektiva prestandan hos två endagslinser för bärare med astigmatism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande bärare av mjuka kontaktlinser kan passa med mjuka toriska linser i de protokollspecificerade parametrarna.
- Uppnå 0,5 eller bättre avståndssynskärpa i varje öga vid tidpunkten för utmatning.
- Uppnå acceptabel eller optimal passform i varje öga vid tidpunkten för dispensering.
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.
Exklusions kriterier:
- Vanlig daglig engångskontaktlinsbärare.
- Sover i kontaktlinser över natten.
- För närvarande inskriven i en oftalmologisk klinisk prövning.
- Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: nelfilcon A / ocufilcon D
Nelfilcon A-kontaktlinser användes först, med ocufilcon D-kontaktlinser som användes som andra.
Båda produkterna bärs bilateralt på daglig användning, daglig engångsbasis i en vecka vardera.
|
Kommersiellt marknadsförd, torisk, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk
Kommersiellt marknadsförd, torisk, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk
|
|
Övrig: ocufilcon D / nelfilcon A
Ocufilcon D-kontaktlinser användes först, med nelfilcon A-kontaktlinser som användes som andra.
Båda produkterna bärs bilateralt på daglig användning, daglig engångsbasis i en vecka vardera.
|
Kommersiellt marknadsförd, torisk, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk
Kommersiellt marknadsförd, torisk, mjuk kontaktlins för dagligt engångsbruk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande komfort
Tidsram: 1 veckas användning
|
Övergripande komfort, tolkad och rapporterad av deltagaren på ett frågeformulär som en enda, retrospektiv utvärdering av 1 veckas användningstid.
Den totala komforten mäts på en 10-gradig skala, där 1 är dålig och 10 är utmärkt.
|
1 veckas användning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-346-C-008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .