Сравнительное исследование Daily Disposable Toric в Европе
19 ноября 2013 г. обновлено: CIBA VISION
Целью данного исследования является изучение субъективных и объективных характеристик двух однодневных линз для пользователей с астигматизмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, кто в настоящее время носит мягкие контактные линзы, могут носить мягкие торические линзы в соответствии с параметрами, указанными в протоколе.
- Добейтесь 0,5 или выше остроты зрения вдаль для каждого глаза во время дозирования.
- Добейтесь приемлемого или оптимального прилегания к каждому глазу во время дозирования.
- Могут применяться другие критерии включения, определяемые протоколом.
Критерий исключения:
- Привычный ежедневный носитель одноразовых контактных линз.
- Спит в контактных линзах всю ночь.
- В настоящее время включен в офтальмологические клинические испытания.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: нелфилкон А / окуфилкон Д
Контактные линзы Nelfilcon A надеваются первыми, а контактные линзы Ocufilcon D надеваются вторыми.
Оба изделия носят двусторонне для повседневного ношения, ежедневно одноразового использования в течение одной недели каждый.
|
Имеющиеся в продаже торические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.
Имеющиеся в продаже торические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.
|
|
Другой: окуфилкон Д / нелфилкон А
Сначала надеваются контактные линзы Ocufilcon D, а затем надеваются контактные линзы nelfilcon A.
Оба изделия носят двусторонне для повседневного ношения, ежедневно одноразового использования в течение одной недели каждый.
|
Имеющиеся в продаже торические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.
Имеющиеся в продаже торические мягкие контактные линзы для ежедневного ношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий комфорт
Временное ограничение: 1 неделя носки
|
Общий комфорт, интерпретированный и описанный участником в анкете, как единая ретроспективная оценка 1-недельного времени ношения.
Общий комфорт измеряется по 10-балльной шкале, где 1 — плохо, 10 — отлично.
|
1 неделя носки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-346-C-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .