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Prova comparativa torica giornaliera usa e getta in Europa

19 novembre 2013 aggiornato da: CIBA VISION
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le prestazioni soggettive e oggettive di due lenti usa e getta giornaliere per portatori di astigmatismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuali portatori di lenti a contatto morbide in grado di indossare lenti toriche morbide nei parametri specificati dal protocollo.
  • Raggiungere un'acuità visiva a distanza di 0,5 o superiore in ciascun occhio al momento della somministrazione.
  • Ottenere un adattamento accettabile o ottimale in ciascun occhio al momento della somministrazione.
  • Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Portatore abituale di lenti a contatto giornaliere usa e getta.
  • Dorme nelle lenti a contatto durante la notte.
  • Attualmente arruolato in uno studio clinico oftalmico.
  • Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: nelfilcon A / ocufilcon D
Lenti a contatto Nelfilcon A indossate per prime, con lenti a contatto ocufilcon D indossate per seconde. Entrambi i prodotti indossati bilateralmente su base quotidiana, usa e getta giornaliera per una settimana ciascuno.
Dispositivo: nelfilcon Una lente a contatto
Lenti a contatto toriche morbide commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano usa e getta
Dispositivo: lente a contatto ocufilcon D
Lenti a contatto toriche morbide commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano usa e getta
Altro: ocufilcon D / nelfilcon A
Lenti a contatto Ocufilcon D indossate per prime, con lenti a contatto nelfilcon A indossate per seconde. Entrambi i prodotti indossati bilateralmente su base quotidiana, usa e getta giornaliera per una settimana ciascuno.
Dispositivo: nelfilcon Una lente a contatto
Lenti a contatto toriche morbide commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano usa e getta
Dispositivo: lente a contatto ocufilcon D
Lenti a contatto toriche morbide commercialmente commercializzate per l'uso quotidiano usa e getta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort generale
Lasso di tempo: 1 settimana di usura
Comfort generale, come interpretato e riportato dal partecipante in un questionario come un'unica valutazione retrospettiva del tempo di utilizzo di 1 settimana. Il comfort generale è misurato su una scala a 10 punti, dove 1 è scarso e 10 è eccellente.
1 settimana di usura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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CIBA VISION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-346-C-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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