- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01072084
식품 알레르기 환자의 내시경 검사: 새로운 진단 옵션
연구 개요
상태
정황
상세 설명
식품 알레르기는 유병률이 2~4%로 드문 질환입니다. 위장관 내시경 검사와 장 점막 생검의 조직학적 분석은 식품 알레르기 진단의 기본 도구입니다. 최신 고해상도 비디오 내시경으로 염증 부위의 장 점막을 조사하고 여러 가지 감별 진단을 평가할 수 있습니다. 플루오레세인 기반 공초점 레이저 내시경을 구현하면 장 점막을 1000배 확대할 수 있으므로 육안 조사 다음에도 세포 패턴을 분석할 수 있습니다. 레이저 내시경은 처음으로 세포 구조의 생체 내 프레젠테이션을 제공합니다. 우리 연구 그룹은 암 예방을 위해 궤양성 대장염 환자에게 처음으로 레이저 내시경을 활용할 수 있었습니다. 이로써 암 예측이 분명히 향상될 수 있습니다. 또한 1500명 이상의 환자를 대상으로 이러한 조사를 실시했으며 이 방법이 안전한 방법임을 제시할 수 있었습니다.
이러한 조사를 바탕으로 이제 식품 알레르기 진단 분야에서 레이저 내시경을 구현하고자 합니다. 음식 알레르기 환자는 장 매개체와 히스타민 분비를 통해 부종, 염증 세포 증가, 혈관 확장 및 림프절 확장을 유발합니다. 식품알레르기 환자와 건강한 피험자를 비교하여 부종 형성 정도, 세포 침윤량, 림프절 확장 정도를 평가한다.
현재 연구의 목적은 음식 알레르기가 있는 환자에서 이러한 세포 구조를 감지하고 알레르기 질환이 있는 환자에서 새로운 진단 옵션을 여는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 식품 알레르기가 있는 새로운 진단 및 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 응고 감소(Quick < 50%, 혈소판 < 50.000/µl)
- 동의하지 않음
- 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
- 임산부와 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
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식품 알레르기가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부종 형성 정도, 세포 침윤량 및 림프절 확장.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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