Endomikroszkópia ételallergiás betegeknél: új diagnosztikai lehetőség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ételallergia 2-4%-os gyakorisággal ritka betegség. A gasztrointesztinális traktus endoszkópiája és a vett bélnyálkahártya biopsziák szövettani elemzése alapvető eszköz az ételallergia diagnosztikájában. A modern, nagyfelbontású videó endoszkópiával a bélnyálkahártya gyulladt területeken vizsgálható, és többféle differenciáldiagnózis is értékelhető. A fluoreszcein alapú konfokális lézeres endoszkóp megvalósításával a bélnyálkahártya 1000-szeresre nagyítható, így a makroszkópos vizsgálat mellett is elemezhetők a sejtmintázatok. A lézeres endoszkóp első ízben kínálja a sejtszerkezetek in vivo bemutatását. Vizsgálati csoportunk először alkalmazhatta a lézeres endoszkópot colitis ulcerosa betegeknél a rák megelőzésére. Ezáltal a rák előrejelzése nyilvánvalóan javítható. Ezen túlmenően több mint 1500 betegen végeztük el ezeket a vizsgálatokat, és kimutattuk, hogy ez a módszer biztonságos.
Ezekre a vizsgálatokra alapozva kívánjuk a lézeres endoszkópot most az ételallergia diagnosztikai területén megvalósítani. A táplálékallergiás betegek a bélmediátorokon és a hisztamin szekréción keresztül ödémát, gyulladásos sejtek számának növekedését, értágulatot és a nyirokcsomók tágulását idézik elő. Az ételallergiás betegek egészséges alanyokkal való összehasonlítása során az ödémaképződés mértékét, a sejtinfiltráció mértékét és a nyirokcsomók tágulását értékelik.
Jelen tanulmány célja ezen sejtszerkezetek kimutatása ételallergiás betegekben, és ezzel egy új diagnosztikai lehetőség megnyitása allergiás betegségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan diagnosztizált és nem kezelt ételallergiás betegek
Kizárási kritériumok:
- csökkent véralvadás (gyors < 50%, vérlemezke < 50 000/µl)
- nem adott beleegyezést
- fluoreszcein elleni ismert allergia
- terhes és szoptató nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges alanyok
|
|
Ételallergiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ödémaképződés mértéke, a sejtinfiltráció mértéke és a nyirokcsomók tágulása.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .