Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endomikroskopi hos patienter med fødevareallergi: en ny diagnostisk mulighed

18. februar 2022 opdateret af: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de endoskopiske diagnostiske muligheder for endomikroskopi hos patienter med fødevareintolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fødevareallergi er med en prævalens på 2-4 % en sjælden sygdom. Endoskopi af mave-tarmkanalen og den histologiske analyse af udtagne biopsier af tarmslimhinden er grundlæggende instrumenter til diagnosticering af fødevareallergi. Med moderne højopløsnings videoendoskopi kan tarmslimhinden undersøges på betændte områder og kan evaluere flere af differentialdiagnoser. Med implementeringen af ​​et fluoresceinbaseret konfokalt laserendoskop kan tarmslimhinden forstørres 1000 gange, så selv ved siden af ​​den makroskopiske undersøgelse kan cellemønstrene analyseres. Laserendoskopet tilbyder for første gang en in vivo præsentation af cellulære strukturer. Vores undersøgelsesgruppe kunne for første gang bruge laserendoskopet til patienter med colitis ulcerosa til forebyggelse af kræft. Herved kunne kræftforudsigelsen naturligvis forbedres. Desuden gennemførte vi disse undersøgelser i mere end 1500 patienter og kunne påvise, at denne metode er en sikkerhedsmetode.

Baseret på disse undersøgelser ønsker vi nu at implementere laserendoskopet i det diagnostiske område af fødevareallergi. Patienter med fødevareallergi genererer gennem tarmmediatorer og histaminsekretion et ødem, en stigning af inflammatoriske celler, vasodilatation og udvidelse af lymfeknuder. I sammenligning af patienter med fødevareallergi over for raske forsøgspersoner vil graden af ​​ødemdannelse, mængden af ​​celleinfiltration og udvidelsen af ​​lymfeknuder blive evalueret.

Formålet med nærværende undersøgelse er at påvise disse cellulære strukturer hos patienter med fødevareallergi og dermed åbne en ny diagnostisk mulighed hos patienter med en allergisygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Medical Department 1, University hospital Erlangen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Begge studiegrupper vil blive erhvervet fra den ambulante gastrointestinale konsultation på Medicinsk afdeling 1 på Universitetshospitalet Erlangen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticerede og ikke behandlede patienter med fødevareallergi

Ekskluderingskriterier:

  • nedsat koagulation (hurtig < 50 %, blodplade < 50.000/µl)
  • ikke givet samtykke
  • kendt allergi mod fluorescein
  • gravid og ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde emner
Patienter med fødevareallergi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​ødemdannelse, mængden af ​​celleinfiltration og udvidelsen af ​​lymfeknuder.
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2010

Først opslået (Skøn)

19. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAEM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner