- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01072084
Endomicroscopia in pazienti con allergia alimentare: una nuova opzione diagnostica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'allergia alimentare è una malattia rara con una prevalenza del 2-4%. L'endoscopia del tratto gastrointestinale e l'analisi istologica delle biopsie prelevate della mucosa intestinale sono strumenti fondamentali nella diagnostica dell'allergia alimentare. Con la moderna videoendoscopia ad alta risoluzione è possibile indagare la mucosa intestinale sulle zone infiammate e valutare diverse diagnosi differenziali. Con l'implementazione di un endoscopio laser confocale a base di fluoresceina, la mucosa intestinale può essere ingrandita di 1000 volte, in modo che anche accanto all'indagine macroscopica sia possibile analizzare i modelli cellulari. L'endoscopio laser offre per la prima volta una presentazione in vivo delle strutture cellulari. Il nostro gruppo di studio ha potuto utilizzare per la prima volta l'endoscopio laser in pazienti con colite ulcerosa per la prevenzione del cancro. In tal modo, la previsione del cancro potrebbe essere migliorata ovviamente. Inoltre, abbiamo condotto queste indagini su più di 1500 pazienti e abbiamo potuto dimostrare che questo metodo è un metodo sicuro.
Sulla base di queste indagini vogliamo implementare ora l'endoscopio laser nel campo diagnostico dell'allergia alimentare. Il paziente con allergia alimentare genera attraverso i mediatori intestinali e la secrezione di istamina un edema, un aumento delle cellule infiammatorie, vasodilatazione ed espansione dei linfonodi. Nel confronto tra pazienti con allergia alimentare e soggetti sani, verrà valutato il grado di formazione dell'edema, l'entità dell'infiltrazione cellulare e l'espansione dei linfonodi.
Lo scopo del presente studio è quello di rilevare queste strutture cellulari in pazienti con allergia alimentare e di aprire con ciò una nuova opzione diagnostica in pazienti con una malattia allergica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuovi pazienti diagnosticati e non trattati con allergia alimentare
Criteri di esclusione:
- riduzione della coagulazione (Quick < 50%, piastrine < 50.000/µl)
- non prestato consenso
- nota allergia alla fluoresceina
- donna incinta e che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Soggetti sani
|
Pazienti con allergia alimentare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il grado di formazione dell'edema, la quantità di infiltrazione cellulare e l'espansione dei linfonodi.
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAEM
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .