- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01072084
Эндомикроскопия у пациентов с пищевой аллергией: новый метод диагностики
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пищевая аллергия с распространенностью 2-4% редкое заболевание. Эндоскопия желудочно-кишечного тракта и гистологический анализ взятых биоптатов слизистой оболочки кишечника являются основными инструментами в диагностике пищевой аллергии. С помощью современной видеоэндоскопии высокого разрешения можно исследовать слизистую оболочку кишечника на воспаленных участках и провести ряд дифференциальных диагнозов. При использовании конфокального лазерного эндоскопа на основе флуоресцеина слизистую оболочку кишечника можно увеличить в 1000 раз, так что даже при макроскопическом исследовании можно будет анализировать клеточные структуры. Лазерный эндоскоп впервые предлагает визуализацию клеточных структур in vivo. Наша исследовательская группа впервые смогла использовать лазерный эндоскоп у пациентов с язвенным колитом для профилактики рака. Таким образом, предсказание рака может быть явно улучшено. Кроме того, мы провели эти исследования у более чем 1500 пациентов и смогли заявить, что этот метод является безопасным.
На основании этих исследований мы хотим внедрить лазерный эндоскоп в область диагностики пищевой аллергии. У больных с пищевой аллергией через кишечные медиаторы и секрецию гистамина возникает отек, увеличение числа воспалительных клеток, расширение сосудов и увеличение лимфатических узлов. При сравнении пациентов с пищевой аллергией со здоровыми субъектами будет оцениваться степень образования отека, количество клеточной инфильтрации и увеличение лимфатических узлов.
Целью настоящего исследования является обнаружение этих клеточных структур у пациентов с пищевой аллергией и тем самым открытие новых возможностей диагностики у пациентов с аллергическим заболеванием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- впервые диагностированные и нелеченые пациенты с пищевой аллергией
Критерий исключения:
- снижение свертываемости (Quick < 50%, тромбоциты < 50 000/мкл)
- не дано согласие
- известная аллергия на флуоресцеин
- беременная и кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
|
Пациенты с пищевой аллергией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень образования отека, количество клеточной инфильтрации и увеличение лимфатических узлов.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAEM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .