- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01072084
Endomikroskopi hos pasienter med matallergi: et nytt diagnostisk alternativ
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Matallergi er med en prevalens på 2-4 % en sjelden sykdom. Endoskopi av mage-tarmkanalen og histologisk analyse av tatt biopsier av tarmslimhinnen er grunnleggende instrumenter i diagnostikk av matallergi. Med moderne høyoppløselig videoendoskopi kan tarmslimhinnen undersøkes på betente områder og kan evaluere flere differensialdiagnoser. Med implementeringen av et fluoresceinbasert konfokalt laserendoskop kan tarmslimhinnen forstørres 1000 ganger, slik at selv ved siden av den makroskopiske undersøkelsen kan cellemønstrene analyseres. Laserendoskopet tilbyr for første gang en in vivo presentasjon av cellulære strukturer. Vår studiegruppe kunne for første gang bruke laserendoskopet hos pasienter med kolitt ulcerosa for kreftforebygging. Herved kan kreftprediksjonen åpenbart forbedres. Videre utførte vi disse undersøkelsene på mer enn 1500 pasienter og kunne vise at denne metoden er en sikkerhetsmetode.
Basert på disse undersøkelsene ønsker vi nå å implementere laserendoskopet i det diagnostiske feltet matallergi. Pasient med matallergi genererer gjennom tarmmediatorer og histaminsekresjon et ødem, en økning av inflammatoriske celler, vasodilatasjon og utvidelse av lymfeknuter. Sammenlignet med pasienter med matallergi overfor friske forsøkspersoner vil graden av ødemdannelse, mengden celleinfiltrasjon og utvidelse av lymfeknuter bli evaluert.
Målet med denne studien er å oppdage disse cellulære strukturene hos pasienter med matallergi og å åpne med det et nytt diagnostisk alternativ hos pasienter med en allergisykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nydiagnostiserte og ikke behandlede pasienter med matallergi
Ekskluderingskriterier:
- redusert koagulering (Rask < 50 %, blodplater < 50 000/µl)
- ikke gitt samtykke
- kjent allergi mot fluorescein
- gravid og ammende kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sunne fag
|
Pasienter med matallergi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Graden av ødemdannelse, mengden celleinfiltrasjon og utvidelse av lymfeknuter.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAEM
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matallergi
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark