- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01072084
L'endomicroscopie chez les patients souffrant d'allergie alimentaire : une nouvelle option diagnostique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'allergie alimentaire est avec une prévalence de 2-4% une maladie rare. L'endoscopie du tractus gastro-intestinal et l'analyse histologique des biopsies prélevées de la muqueuse intestinale sont des instruments de base dans le diagnostic de l'allergie alimentaire. Avec l'endoscopie vidéo haute résolution moderne, la muqueuse intestinale peut être étudiée sur les zones enflammées et peut évaluer plusieurs diagnostics différentiels. Avec la mise en œuvre d'un endoscope laser confocal à base de fluorescéine, la muqueuse intestinale peut être agrandie 1000 fois, de sorte que même à côté de l'investigation macroscopique, les modèles cellulaires peuvent être analysés. L'endoscope laser offre pour la première fois une présentation in vivo des structures cellulaires. Notre groupe d'étude pourrait utiliser pour la première fois l'endoscope laser chez les patients atteints de colite ulcéreuse pour la prévention du cancer. Par la présente, la prédiction du cancer pourrait être améliorée évidemment. De plus, nous avons mené ces investigations chez plus de 1500 patients et avons pu affirmer que cette méthode est une méthode de sécurité.
Sur la base de ces investigations, nous souhaitons implémenter maintenant l'endoscope laser dans le domaine du diagnostic des allergies alimentaires. Le patient atteint d'allergie alimentaire génère par les médiateurs intestinaux et la sécrétion d'histamine un œdème, une augmentation des cellules inflammatoires, une vasodilatation et une expansion des ganglions lymphatiques. En comparant des patients souffrant d'allergie alimentaire à des sujets sains, le degré de formation d'œdème, la quantité d'infiltration cellulaire et l'expansion des ganglions lymphatiques seront évalués.
Le but de la présente étude est de détecter ces structures cellulaires chez les patients souffrant d'allergie alimentaire et d'ouvrir ainsi une nouvelle option diagnostique chez les patients souffrant d'une maladie allergique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nouveaux patients diagnostiqués et non traités souffrant d'allergie alimentaire
Critère d'exclusion:
- diminution de la coagulation (rapide < 50 %, plaquettes < 50 000/µl)
- pas donné son consentement
- allergie connue à la fluorescéine
- femme enceinte et allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets sains
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Patients souffrant d'allergie alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le degré de formation d'œdème, la quantité d'infiltration cellulaire et l'expansion des ganglions lymphatiques.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAEM
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