- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01072084
Endomicroscopia en pacientes con alergia alimentaria: una nueva opción diagnóstica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alergia alimentaria es, con una prevalencia del 2-4%, una enfermedad rara. La endoscopia del tracto gastrointestinal y el análisis histológico de biopsias tomadas de la mucosa intestinal son instrumentos básicos en el diagnóstico de la alergia alimentaria. Con la videoendoscopia moderna de alta resolución, la mucosa intestinal puede investigarse en áreas inflamadas y puede evaluar varios diagnósticos diferenciales. Con la implementación de un endoscopio láser confocal basado en fluoresceína, la mucosa intestinal se puede ampliar 1000 veces, de modo que, incluso junto a la investigación macroscópica, se pueden analizar los patrones celulares. El endoscopio láser ofrece por primera vez una presentación in vivo de las estructuras celulares. Nuestro grupo de estudio podría utilizar por primera vez el endoscopio láser en pacientes con colitis ulcerosa para la prevención del cáncer. Por la presente, la predicción del cáncer podría mejorarse obviamente. Además, llevamos a cabo estas investigaciones en más de 1500 pacientes y pudimos presentar que este método es un método seguro.
Basándonos en estas investigaciones, queremos implementar ahora el endoscopio láser en el campo del diagnóstico de la alergia alimentaria. El paciente con alergia alimentaria genera a través de los mediadores intestinales y la secreción de histamina un edema, aumento de células inflamatorias, vasodilatación y expansión de los ganglios linfáticos. En comparación de pacientes con alergia alimentaria a sujetos sanos, se evaluará el grado de formación de edema, la cantidad de infiltración celular y la expansión de los ganglios linfáticos.
El objetivo del presente estudio es detectar estas estructuras celulares en pacientes con alergia alimentaria y abrir con ello una nueva opción diagnóstica en pacientes con una enfermedad alérgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nuevos pacientes diagnosticados y no tratados con alergia alimentaria
Criterio de exclusión:
- disminución de la coagulación (Quick < 50%, plaquetas < 50.000/µl)
- no dado consentimiento
- alergia conocida a la fluoresceína
- mujer embarazada y lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos sanos
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Pacientes con alergia alimentaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado de formación de edema, la cantidad de infiltración celular y la expansión de los ganglios linfáticos.
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAEM
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