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Endomicroscopia en pacientes con alergia alimentaria: una nueva opción diagnóstica

18 de febrero de 2022 actualizado por: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
El propósito de este estudio es evaluar las opciones diagnósticas endoscópicas de la endomicroscopia en pacientes con intolerancia alimentaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La alergia alimentaria es, con una prevalencia del 2-4%, una enfermedad rara. La endoscopia del tracto gastrointestinal y el análisis histológico de biopsias tomadas de la mucosa intestinal son instrumentos básicos en el diagnóstico de la alergia alimentaria. Con la videoendoscopia moderna de alta resolución, la mucosa intestinal puede investigarse en áreas inflamadas y puede evaluar varios diagnósticos diferenciales. Con la implementación de un endoscopio láser confocal basado en fluoresceína, la mucosa intestinal se puede ampliar 1000 veces, de modo que, incluso junto a la investigación macroscópica, se pueden analizar los patrones celulares. El endoscopio láser ofrece por primera vez una presentación in vivo de las estructuras celulares. Nuestro grupo de estudio podría utilizar por primera vez el endoscopio láser en pacientes con colitis ulcerosa para la prevención del cáncer. Por la presente, la predicción del cáncer podría mejorarse obviamente. Además, llevamos a cabo estas investigaciones en más de 1500 pacientes y pudimos presentar que este método es un método seguro.

Basándonos en estas investigaciones, queremos implementar ahora el endoscopio láser en el campo del diagnóstico de la alergia alimentaria. El paciente con alergia alimentaria genera a través de los mediadores intestinales y la secreción de histamina un edema, aumento de células inflamatorias, vasodilatación y expansión de los ganglios linfáticos. En comparación de pacientes con alergia alimentaria a sujetos sanos, se evaluará el grado de formación de edema, la cantidad de infiltración celular y la expansión de los ganglios linfáticos.

El objetivo del presente estudio es detectar estas estructuras celulares en pacientes con alergia alimentaria y abrir con ello una nueva opción diagnóstica en pacientes con una enfermedad alérgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • Medical Department 1, University hospital Erlangen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ambos grupos de estudio se adquirirán de la consulta gastrointestinal ambulatoria del Departamento Médico 1 del Universityhospital Erlangen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nuevos pacientes diagnosticados y no tratados con alergia alimentaria

Criterio de exclusión:

  • disminución de la coagulación (Quick < 50%, plaquetas < 50.000/µl)
  • no dado consentimiento
  • alergia conocida a la fluoresceína
  • mujer embarazada y lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos sanos
Pacientes con alergia alimentaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grado de formación de edema, la cantidad de infiltración celular y la expansión de los ganglios linfáticos.
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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