- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01072084
Endomicroscopie bij patiënten met voedselallergie: een nieuwe diagnostische optie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voedselallergie is met een prevalentie van 2-4% een zeldzame ziekte. De endoscopie van het maagdarmkanaal en de histologische analyse van genomen biopten van het darmslijmvlies zijn basisinstrumenten bij de diagnostiek van voedselallergie. Met moderne video-endoscopie met hoge resolutie kan het darmslijmvlies worden onderzocht op ontstoken gebieden en kunnen verschillende differentiaaldiagnoses worden beoordeeld. Met de implementatie van een op fluoresceïne gebaseerde confocale laser endoscoop kan het darmslijmvlies 1000 maal vergroot worden, zodat ook naast het macroscopisch onderzoek de cellulaire patronen geanalyseerd kunnen worden. De laserendoscoop biedt voor het eerst een in vivo presentatie van cellulaire structuren. Onze studiegroep kon voor het eerst de laser-endoscoop gebruiken bij patiënten met colitis ulcerosa voor kankerpreventie. Hierdoor zou de voorspelling van kanker duidelijk kunnen worden verbeterd. Bovendien hebben we deze onderzoeken uitgevoerd bij meer dan 1500 patiënten en konden we aantonen dat deze methode een veilige methode is.
Op basis van deze onderzoeken willen we nu de laser-endoscoop implementeren in het diagnostisch veld van voedselallergie. Een patiënt met een voedselallergie veroorzaakt via de darmmediatoren en de histaminesecretie een oedeem, een toename van ontstekingscellen, vasodilatatie en uitzetting van lymfeklieren. In vergelijking met patiënten met een voedselallergie voor gezonde proefpersonen zal de mate van oedeemvorming, de mate van celinfiltratie en de uitzetting van lymfeklieren geëvalueerd worden.
Het doel van de huidige studie is om deze cellulaire structuren te detecteren bij patiënten met een voedselallergie en daarmee een nieuwe diagnostische mogelijkheid te openen bij patiënten met een allergieziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw gediagnosticeerde en niet behandelde patiënten met voedselallergie
Uitsluitingscriteria:
- verminderde stolling (Quick < 50%, bloedplaatjes < 50.000/µl)
- geen toestemming gegeven
- bekende allergie tegen fluoresceïne
- zwangere en zogende vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde onderwerpen
|
Patiënten met voedselallergie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De mate van oedeemvorming, de hoeveelheid celinfiltratie en de uitzetting van lymfeklieren.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAEM
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .