Endomikroskopia ruoka-allergiasta kärsivillä potilailla: uusi diagnostinen vaihtoehto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoka-aineallergia on 2-4 %:n esiintyvyys harvinainen sairaus. Ruoansulatuskanavan endoskopia ja suolen limakalvolta otettujen biopsioiden histologinen analyysi ovat perusinstrumentteja ruoka-allergian diagnosoinnissa. Nykyaikaisella korkearesoluutioisella videoendoskopialla voidaan tutkia suolen limakalvoa tulehtuneilta alueilta ja arvioida useita erotusdiagnooseja. Fluoreseiinipohjaisen konfokaalisen laserendoskoopin avulla suoliston limakalvo voidaan suurentaa 1000-kertaiseksi, jolloin jopa makroskooppisen tutkimuksen ohella solukuvioita voidaan analysoida. Laserendoskooppi tarjoaa ensimmäistä kertaa solurakenteiden esittelyn in vivo. Tutkimusryhmämme pystyi ensimmäistä kertaa hyödyntämään laserendoskooppia potilailla, joilla on paksusuolentulehdus ulcerosa syövän ehkäisyyn. Tällä tavoin syövän ennustetta voitaisiin parantaa selvästi. Lisäksi suoritimme nämä tutkimukset yli 1500 potilaalla ja pystyimme osoittamaan, että tämä menetelmä on turvallisuusmenetelmä.
Näiden tutkimusten perusteella haluamme nyt ottaa laserendoskoopin käyttöön ruoka-allergian diagnostisessa kentässä. Potilaiden ruoka-allergia aiheuttaa suoliston välittäjien ja histamiinierityksen kautta turvotusta, tulehdussolujen lisääntymistä, vasodilataatiota ja imusolmukkeiden laajenemista. Ruoka-aineallergisten potilaiden vertailussa terveisiin koehenkilöihin arvioidaan turvotuksen muodostumisen astetta, solujen tunkeutumisen määrää ja imusolmukkeiden laajenemista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita nämä solurakenteet ruoka-allergisilla potilailla ja avata niillä uusi diagnostinen vaihtoehto allergiapotilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uudet diagnosoidut ja hoitamattomat potilaat, joilla on ruoka-allergia
Poissulkemiskriteerit:
- vähentynyt hyytyminen (nopea < 50 %, verihiutaleet < 50 000/µl)
- ei annettu suostumusta
- tunnettu allergia fluoreseiinille
- raskaana oleva ja imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveitä aiheita
|
|
Potilaat, joilla on ruoka-aineallergia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvotuksen muodostumisen aste, solujen tunkeutumisen määrä ja imusolmukkeiden laajeneminen.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAEM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .