- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01072084
Endomikroskopi hos patienter med matallergi: ett nytt diagnostiskt alternativ
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Matallergi är med en prevalens på 2-4 % en sällan sjukdom. Endoskopi av mag-tarmkanalen och histologisk analys av tagna biopsier av tarmslemhinnan är grundläggande instrument för diagnostik av födoämnesallergi. Med modern högupplöst videoendoskopi kan tarmslemhinnan undersökas på inflammerade områden och kan utvärdera flera olika differentialdiagnoser. Med implementeringen av ett fluoresceinbaserat konfokalt laserendoskop kan tarmslemhinnan förstoras 1000 gånger, så att även bredvid den makroskopiska undersökningen kan de cellulära mönstren analyseras. Laserendoskopet erbjuder för första gången en in vivo presentation av cellulära strukturer. Vår studiegrupp kunde för första gången använda laserendoskopet hos patienter med colitis ulcerosa för att förebygga cancer. Härigenom kan cancerförutsägelsen uppenbarligen förbättras. Dessutom genomförde vi dessa undersökningar på mer än 1500 patienter och kunde visa att denna metod är en säkerhetsmetod.
Baserat på dessa undersökningar vill vi nu implementera laserendoskopet inom det diagnostiska området matallergi. Patient med födoämnesallergi genererar genom tarmmediatorerna och histaminutsöndringen ett ödem, en ökning av inflammatoriska celler, vasodilatation och expansion av lymfkörtlar. I jämförelse med patienter med födoämnesallergi mot friska försökspersoner kommer graden av ödembildning, mängden cellinfiltration och expansionen av lymfkörtlarna att utvärderas.
Syftet med föreliggande studie är att upptäcka dessa cellulära strukturer hos patienter med födoämnesallergi och att med det öppna ett nytt diagnostiskt alternativ hos patienter med en allergisjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nya diagnostiserade och inte behandlade patienter med födoämnesallergi
Exklusions kriterier:
- minskad koagulering (snabb < 50 %, trombocyter < 50 000/µl)
- inte gett samtycke
- känd allergi mot fluorescein
- gravid och ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska ämnen
|
|
Patienter med matallergi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graden av ödembildning, mängden cellinfiltration och expansionen av lymfkörtlar.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAEM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .