- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01072084
Endomicroscopia em pacientes com alergia alimentar: uma nova opção diagnóstica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A alergia alimentar é uma doença rara com prevalência de 2-4%. A endoscopia do trato gastrointestinal e a análise histológica de biópsias realizadas da mucosa intestinal são instrumentos básicos no diagnóstico de alergia alimentar. Com a videoendoscopia moderna de alta resolução, a mucosa intestinal pode ser investigada em áreas inflamadas e pode avaliar vários diagnósticos diferenciais. Com a implementação de um endoscópio confocal a laser baseado em fluoresceína, a mucosa intestinal pode ser ampliada 1000 vezes, de modo que, mesmo próximo à investigação macroscópica, os padrões celulares possam ser analisados. O endoscópio a laser oferece pela primeira vez uma apresentação in vivo de estruturas celulares. Nosso grupo de estudo pôde utilizar pela primeira vez o endoscópio a laser em pacientes com colite ulcerosa para prevenção do câncer. Por meio disso, a previsão do câncer pode ser aprimorada obviamente. Além disso, realizamos essas investigações em mais de 1.500 pacientes e pudemos demonstrar que esse método é um método seguro.
Com base nessas investigações, queremos implementar agora o endoscópio a laser no campo diagnóstico de alergia alimentar. Paciente com alergia alimentar gera através dos mediadores intestinais e secreção de histamina um edema, aumento de células inflamatórias, vasodilatação e expansão dos gânglios linfáticos. Na comparação de pacientes com alergia alimentar a indivíduos saudáveis, serão avaliados o grau de formação de edema, a quantidade de infiltração celular e a expansão dos gânglios linfáticos.
O objetivo do presente estudo é detectar essas estruturas celulares em pacientes com alergia alimentar e abrir com isso uma nova opção diagnóstica em paciente com doença alérgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- novos pacientes diagnosticados e não tratados com alergia alimentar
Critério de exclusão:
- diminuição da coagulação (rápida < 50%, plaquetas < 50.000/µl)
- não deu consentimento
- alergia conhecida contra fluoresceína
- mulher grávida e amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos saudáveis
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Pacientes com alergia alimentar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O grau de formação de edema, a quantidade de infiltração celular e a expansão dos gânglios linfáticos.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAEM
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