- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01072084
Endomikroskopie bei Patienten mit Nahrungsmittelallergie: eine neue Diagnoseoption
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsmittelallergien sind mit einer Prävalenz von 2-4 % eine seltene Erkrankung. Die Endoskopie des Magen-Darm-Trakts und die histologische Analyse entnommener Biopsien der Darmschleimhaut sind grundlegende Instrumente in der Diagnostik einer Nahrungsmittelallergie. Mit der modernen hochauflösenden Videoendoskopie kann die Darmschleimhaut auf entzündete Stellen untersucht und differenzialdiagnostisch beurteilt werden. Durch den Einsatz eines Fluorescein-basierten konfokalen Laserendoskops kann die Darmschleimhaut 1000-fach vergrößert werden, sodass auch neben der makroskopischen Untersuchung auch die zellulären Muster analysiert werden können. Das Laserendoskop bietet erstmals eine In-vivo-Darstellung zellulärer Strukturen. Unsere Studiengruppe konnte erstmals das Laserendoskop bei Patienten mit Colitis ulcerosa zur Krebsprävention einsetzen. Hierdurch könnte die Krebsvorhersage offensichtlich verbessert werden. Darüber hinaus haben wir diese Untersuchungen an mehr als 1500 Patienten durchgeführt und konnten nachweisen, dass es sich bei dieser Methode um eine Sicherheitsmethode handelt.
Basierend auf diesen Untersuchungen wollen wir nun das Laserendoskop im diagnostischen Bereich der Nahrungsmittelallergie einsetzen. Bei Patienten mit einer Nahrungsmittelallergie kommt es durch die Darmmediatoren und die Histaminsekretion zu Ödemen, einer Vermehrung von Entzündungszellen, einer Gefäßerweiterung und einer Ausdehnung der Lymphknoten. Im Vergleich von Patienten mit Nahrungsmittelallergie mit gesunden Probanden werden der Grad der Ödembildung, das Ausmaß der Zellinfiltration und die Ausdehnung der Lymphknoten bewertet.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, diese zellulären Strukturen bei Patienten mit Nahrungsmittelallergie zu erkennen und damit eine neue diagnostische Option bei Patienten mit einer allergischen Erkrankung zu eröffnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neu diagnostizierte und nicht behandelte Patienten mit Nahrungsmittelallergie
Ausschlusskriterien:
- verminderte Gerinnung (Quick < 50 %, Thrombozyten < 50.000/µl)
- keine Einwilligung erteilt
- bekannte Allergie gegen Fluorescein
- schwangere und stillende Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Themen
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Patienten mit Nahrungsmittelallergie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Grad der Ödembildung, das Ausmaß der Zellinfiltration und die Ausdehnung der Lymphknoten.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAEM
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