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Endomikroskopie bei Patienten mit Nahrungsmittelallergie: eine neue Diagnoseoption

18. Februar 2022 aktualisiert von: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Ziel dieser Studie ist es, die endoskopischen Diagnosemöglichkeiten der Endomikroskopie bei Patienten mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nahrungsmittelallergien sind mit einer Prävalenz von 2-4 % eine seltene Erkrankung. Die Endoskopie des Magen-Darm-Trakts und die histologische Analyse entnommener Biopsien der Darmschleimhaut sind grundlegende Instrumente in der Diagnostik einer Nahrungsmittelallergie. Mit der modernen hochauflösenden Videoendoskopie kann die Darmschleimhaut auf entzündete Stellen untersucht und differenzialdiagnostisch beurteilt werden. Durch den Einsatz eines Fluorescein-basierten konfokalen Laserendoskops kann die Darmschleimhaut 1000-fach vergrößert werden, sodass auch neben der makroskopischen Untersuchung auch die zellulären Muster analysiert werden können. Das Laserendoskop bietet erstmals eine In-vivo-Darstellung zellulärer Strukturen. Unsere Studiengruppe konnte erstmals das Laserendoskop bei Patienten mit Colitis ulcerosa zur Krebsprävention einsetzen. Hierdurch könnte die Krebsvorhersage offensichtlich verbessert werden. Darüber hinaus haben wir diese Untersuchungen an mehr als 1500 Patienten durchgeführt und konnten nachweisen, dass es sich bei dieser Methode um eine Sicherheitsmethode handelt.

Basierend auf diesen Untersuchungen wollen wir nun das Laserendoskop im diagnostischen Bereich der Nahrungsmittelallergie einsetzen. Bei Patienten mit einer Nahrungsmittelallergie kommt es durch die Darmmediatoren und die Histaminsekretion zu Ödemen, einer Vermehrung von Entzündungszellen, einer Gefäßerweiterung und einer Ausdehnung der Lymphknoten. Im Vergleich von Patienten mit Nahrungsmittelallergie mit gesunden Probanden werden der Grad der Ödembildung, das Ausmaß der Zellinfiltration und die Ausdehnung der Lymphknoten bewertet.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, diese zellulären Strukturen bei Patienten mit Nahrungsmittelallergie zu erkennen und damit eine neue diagnostische Option bei Patienten mit einer allergischen Erkrankung zu eröffnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Medical Department 1, University hospital Erlangen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beide Studiengruppen werden aus der ambulanten Magen-Darm-Sprechstunde der Medizinischen Abteilung 1 des Universitätsklinikums Erlangen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierte und nicht behandelte Patienten mit Nahrungsmittelallergie

Ausschlusskriterien:

  • verminderte Gerinnung (Quick < 50 %, Thrombozyten < 50.000/µl)
  • keine Einwilligung erteilt
  • bekannte Allergie gegen Fluorescein
  • schwangere und stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Themen
Patienten mit Nahrungsmittelallergie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der Ödembildung, das Ausmaß der Zellinfiltration und die Ausdehnung der Lymphknoten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensmittelallergie

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