- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01072084
Endomikroskopia u pacjentów z alergią pokarmową: nowa opcja diagnostyczna
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Alergia pokarmowa z częstością 2-4% jest chorobą rzadką. Endoskopia przewodu pokarmowego oraz analiza histologiczna pobranych wycinków błony śluzowej jelit to podstawowe narzędzia w diagnostyce alergii pokarmowej. Dzięki nowoczesnej wideoendoskopii o wysokiej rozdzielczości można zbadać błonę śluzową jelit w obszarach objętych stanem zapalnym i ocenić kilka metod diagnostyki różnicowej. Dzięki zastosowaniu konfokalnego endoskopu laserowego opartego na fluoresceinie błona śluzowa jelita może zostać powiększona 1000-krotnie, dzięki czemu nawet obok badania makroskopowego można analizować wzorce komórkowe. Endoskop laserowy po raz pierwszy umożliwia prezentację struktur komórkowych in vivo. Nasza grupa badawcza mogła po raz pierwszy zastosować endoskop laserowy u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w profilaktyce raka. W ten sposób przewidywanie raka można oczywiście poprawić. Ponadto przeprowadziliśmy te badania na ponad 1500 pacjentach i mogliśmy wykazać, że ta metoda jest metodą bezpieczeństwa.
Na podstawie tych badań chcemy teraz wdrożyć endoskop laserowy w diagnostyce alergii pokarmowej. Pacjent z alergią pokarmową generuje poprzez mediatory jelitowe i wydzielanie histaminy obrzęk, wzrost komórek zapalnych, rozszerzenie naczyń i powiększenie węzłów chłonnych. W porównaniu pacjentów z alergią pokarmową do osób zdrowych oceniany będzie stopień powstania obrzęku, ilość nacieku komórkowego oraz powiększenie węzłów chłonnych.
Celem niniejszej pracy jest wykrycie tych struktur komórkowych u pacjentów z alergią pokarmową i otwarcie dzięki temu nowej opcji diagnostycznej u pacjenta z chorobą alergiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo zdiagnozowanych i nieleczonych pacjentów z alergią pokarmową
Kryteria wyłączenia:
- zmniejszona krzepliwość (Quick < 50%, liczba płytek krwi < 50.000/µl)
- nie udzielono zgody
- znana alergia na fluoresceinę
- kobieta w ciąży i karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
|
Pacjenci z alergią pokarmową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień powstania obrzęku, ilość nacieku komórkowego i powiększenie węzłów chłonnych.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAEM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .