Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endomikroskopia u pacjentów z alergią pokarmową: nowa opcja diagnostyczna

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Celem pracy jest ocena możliwości diagnostyki endoskopowej endomikroskopii u pacjentów z nietolerancją pokarmową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Alergia pokarmowa z częstością 2-4% jest chorobą rzadką. Endoskopia przewodu pokarmowego oraz analiza histologiczna pobranych wycinków błony śluzowej jelit to podstawowe narzędzia w diagnostyce alergii pokarmowej. Dzięki nowoczesnej wideoendoskopii o wysokiej rozdzielczości można zbadać błonę śluzową jelit w obszarach objętych stanem zapalnym i ocenić kilka metod diagnostyki różnicowej. Dzięki zastosowaniu konfokalnego endoskopu laserowego opartego na fluoresceinie błona śluzowa jelita może zostać powiększona 1000-krotnie, dzięki czemu nawet obok badania makroskopowego można analizować wzorce komórkowe. Endoskop laserowy po raz pierwszy umożliwia prezentację struktur komórkowych in vivo. Nasza grupa badawcza mogła po raz pierwszy zastosować endoskop laserowy u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w profilaktyce raka. W ten sposób przewidywanie raka można oczywiście poprawić. Ponadto przeprowadziliśmy te badania na ponad 1500 pacjentach i mogliśmy wykazać, że ta metoda jest metodą bezpieczeństwa.

Na podstawie tych badań chcemy teraz wdrożyć endoskop laserowy w diagnostyce alergii pokarmowej. Pacjent z alergią pokarmową generuje poprzez mediatory jelitowe i wydzielanie histaminy obrzęk, wzrost komórek zapalnych, rozszerzenie naczyń i powiększenie węzłów chłonnych. W porównaniu pacjentów z alergią pokarmową do osób zdrowych oceniany będzie stopień powstania obrzęku, ilość nacieku komórkowego oraz powiększenie węzłów chłonnych.

Celem niniejszej pracy jest wykrycie tych struktur komórkowych u pacjentów z alergią pokarmową i otwarcie dzięki temu nowej opcji diagnostycznej u pacjenta z chorobą alergiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
        • Medical Department 1, University hospital Erlangen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obie grupy badawcze zostaną pozyskane z ambulatoryjnej konsultacji żołądkowo-jelitowej Oddziału Medycznego 1 Szpitala Uniwersyteckiego w Erlangen.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowanych i nieleczonych pacjentów z alergią pokarmową

Kryteria wyłączenia:

  • zmniejszona krzepliwość (Quick < 50%, liczba płytek krwi < 50.000/µl)
  • nie udzielono zgody
  • znana alergia na fluoresceinę
  • kobieta w ciąży i karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty
Pacjenci z alergią pokarmową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień powstania obrzęku, ilość nacieku komórkowego i powiększenie węzłów chłonnych.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj