食物过敏患者的内镜检查：一种新的诊断选择
2022年2月18日 更新者：yurdagül zopf、University of Erlangen-Nürnberg Medical School
本研究的目的是评估内窥镜检查对食物不耐受患者的内窥镜诊断选择。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
食物过敏是一种罕见疾病，患病率为 2-4%。 胃肠道内窥镜检查和对肠粘膜活检的组织学分析是诊断食物过敏的基本手段。 使用现代高分辨率视频内窥镜检查，可以在发炎区域检查肠粘膜，并可以评估几种鉴别诊断。 随着基于荧光素的共聚焦激光内窥镜的实施，肠粘膜可以放大 1000 倍，因此即使在宏观研究旁边也可以分析细胞模式。 激光内窥镜首次提供了细胞结构的体内呈现。 我们的研究小组首次将激光内窥镜用于溃疡性结肠炎患者的癌症预防。 由此，可以明显提高癌症的预测。 此外，我们对 1500 多名患者进行了这些调查，可以证明这种方法是一种安全方法。
基于这些调查，我们现在想在食物过敏的诊断领域实施激光内窥镜。 食物过敏患者通过肠道介质和组胺分泌产生水肿、炎症细胞增加、血管扩张和淋巴结扩张。 将对食物过敏的患者与健康受试者进行比较，评估水肿形成的程度、细胞浸润的量和淋巴结的扩张。
本研究的目的是检测食物过敏患者的这些细胞结构，并以此为过敏性疾病患者开辟一种新的诊断选择。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、德国、91054
- Medical Department 1, University hospital Erlangen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
两个研究组均来自 Universityhospital Erlangen 医疗部 1 的门诊胃肠会诊。
描述
纳入标准：
- 新诊断和未治疗的食物过敏患者
排除标准：
- 凝血减少（快速 < 50%，血小板 < 50.000/µl）
- 未经同意
- 已知对荧光素过敏
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康受试者
|
|
食物过敏患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
水肿形成的程度、细胞浸润的多少和淋巴结的扩大程度。
大体时间：两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Raithel, MD、Medical Department 1, University hospital Erlangen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月18日
首次发布 (估计)
2010年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.