Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endomikroskopie u pacientů s potravinovou alergií: nová diagnostická možnost

18. února 2022 aktualizováno: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Cílem této studie je zhodnotit endoskopické diagnostické možnosti endomikroskopie u pacientů s potravinovou intolerancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Potravinová alergie je s prevalencí 2–4 % vzácné onemocnění. Endoskopie gastrointestinálního traktu a histologická analýza odebraných biopsií střevní sliznice jsou základními nástroji v diagnostice potravinové alergie. Pomocí moderní videoendoskopie s vysokým rozlišením lze vyšetřit střevní sliznici na zanícených oblastech a vyhodnotit několik diferenciálních diagnóz. Implementací konfokálního laserového endoskopu na bázi fluoresceinu lze střevní sliznici zvětšit 1000krát, takže i vedle makroskopického vyšetření lze analyzovat buněčné vzorce. Laserový endoskop nabízí poprvé in vivo prezentaci buněčných struktur. Naše studijní skupina mohla poprvé využít laserový endoskop u pacientů s ulcerózní kolitidou k prevenci rakoviny. Tím by se predikce rakoviny mohla samozřejmě zlepšit. Kromě toho jsme provedli tato vyšetření u více než 1500 pacientů a mohli jsme prokázat, že tato metoda je bezpečnostní metodou.

Na základě těchto výzkumů chceme nyní implementovat laserový endoskop do diagnostické oblasti potravinové alergie. Pacient s potravinovou alergií vytváří prostřednictvím střevních mediátorů a sekrece histaminu edém, nárůst zánětlivých buněk, vazodilataci a expanzi lymfatických uzlin. Ve srovnání pacientů s potravinovou alergií na zdravé subjekty bude hodnocen stupeň tvorby otoků, množství buněčné infiltrace a expanze lymfatických uzlin.

Cílem této studie je detekovat tyto buněčné struktury u pacientů s potravinovou alergií a otevřít tak novou diagnostickou možnost u pacientů s alergickým onemocněním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Medical Department 1, University hospital Erlangen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obě studijní skupiny budou získány z ambulantní gastrointestinální konzultace Lékařského oddělení 1 Univerzitní nemocnice Erlangen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaní a neléčení pacienti s potravinovou alergií

Kritéria vyloučení:

  • snížená srážlivost (rychlá < 50 %, krevní destičky < 50 000/µl)
  • nebyl udělen souhlas
  • známá alergie na fluorescein
  • těhotná a kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé předměty
Pacienti s potravinovou alergií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupeň tvorby edému, množství buněčné infiltrace a expanze lymfatických uzlin.
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Raithel, MD, Medical Department 1, University hospital Erlangen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAEM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit