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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 활동: 세로토닌 수송체(SERT), 사이토카인 및 우울증(CASCADE 연구) (CASCADE)

2015년 12월 1일 업데이트: Huong Nguyen, University of Washington

COPD의 우울증 및 기능적 결과: 유전 및 염증의 영향

이 연구의 목표는 신체의 유전자와 특정 화학 물질이 우울증 및 만성 폐쇄성 폐질환과 어떻게 관련되어 있는지 살펴보는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

만성 폐쇄성 폐질환

상세 설명

우울증은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들 사이에서 매우 널리 퍼져 있으며 불리한 임상 결과와 관련이 있습니다. 이 제안의 전반적인 목표는 중증 COPD 환자의 우울증에 대한 염증 및 유전적 위험 요인의 영향을 조사하고 기능적 결과의 변화에 대한 염증, 유전학 및 우울증의 결합 효과를 평가하는 것입니다. COPD가 다른 장기 시스템에 영향을 미치는 전신 염증과 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 높은 수준의 전신 염증 마커는 또한 건강한 인구와 만성 질환 인구 모두에서 우울증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 정동 장애의 병태생리에 관여하는 신경전달물질 세로토닌은 뇌 시냅스에서 세로토닌의 재흡수를 조절하는 세로토닌 수송체(SERT)에 의해 조절됩니다. 최근 연구에 따르면 SERT 다형성은 우울증과 관련이 있으며, 이는 이 유전자의 변이가 COPD 환자가 질병이 진행되는 동안 우울증에 걸릴지 여부를 결정하는 데 중요할 수 있음을 시사합니다. SERT 다형성과 우울증을 연결하는 예비 데이터와 염증, 우울증 및 COPD 사이의 관계를 제안하는 데이터는 이러한 관계를 비판적으로 테스트하기 위한 대규모 전향적 연구를 강력하게 주장합니다. 따라서 중등도에서 매우 심각한 COPD 환자에 대한 이 전향적 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) SERT 다형성과 우울증 사이의 관계를 조사합니다. 2) 만성 폐쇄성 폐질환에서 전신 염증 표지자(CRP, IL-1ra, IL-6, IL-12, TNF-α, IFN-γ)와 우울 증상 간의 양방향 종단적 관계를 규명하고 악화의 역할 탐색 및 이 관계에서 SERT 유전자형; 및 3) 2년 동안 COPD에서 기능적 결과(6분 도보 테스트 거리, 가속도계로 측정된 신체 활동, 호흡곤란 중증도 및 건강 관련 삶의 질)의 감소와 우울증, 염증 및 SERT 유전자형의 관계를 결정합니다. COPD GOLD Stage II-IV(n=350) 환자는 30개월에 걸쳐 2개의 임상 사이트에서 모집됩니다. 기준선, 1년차 및 2년차 평가에는 다음이 포함됩니다. IFN-γ), 폐활량계, 우울증 평가, 기능적 능력(6분 걷기 테스트), 성능(가속도 측정에서 파생된 신체 활동), 호흡곤란 및 건강 관련 삶의 질(HRQL). 우리는 고급 종단 통계 기법, 구조 방정식 모델링 및 잠재 성장 모델을 사용하여 이러한 프로세스가 시간이 지남에 따라 전개됨에 따라 모델에서 가정한 우울증, 염증 및 기능 상태의 변화 역학을 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - South Texas Veterans Health Care System
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98108
    - Puget Sound Veterans Administration Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 및 1차 진료 클리닉 및 지역사회 샘플

설명

포함 기준:

다음에 의해 확인된 COPD의 진단: 1) FEV1/FVC < 70%; 2) GOLD 기준(FEV1 <65%)에 따라 중등도에서 매우 심각한 질병; 2) 연령 > 40세; 및 3) 현재 또는 과거의 중요한 담배 흡연 이력(> 10갑년);
지난 4주 동안 COPD의 급성 악화가 없는 안정적인 질병;
영어 말하기, 읽기 및 쓰기 능력

제외 기준:

지난 4주 이내의 급성 COPD 악화(임시 제외)
COPD와 무관한 만성 폐쇄성 폐질환: 천식, 기관지확장증, 낭포성 섬유증
특발성 폐 섬유증
울혈 성 심부전증
투석이 필요한 만성 신부전
원발성 폐혈관 질환
만성 염증성, 감염성 또는 자가 면역 질환, 예. 골수염, 크론병 또는 류마티스 관절염
만성 간 질환
전이성 암
만성 항생제 사용 또는 진행 중인 감염
만성 경구 프레드니손 사용
중등도~중증 치매
심각한 일차 정신 질환, 예. 정신 분열증, 양극성 질환, 심한 강박 장애
기대 수명 2년 미만
폐활량계 실신 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
우울증 기간: 1년 및 2년	1년 및 2년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
가속도계에 의한 신체 활동 기간: 1년 및 2년	1년 및 2년
호흡곤란 기간: 1년 및 2년	1년 및 2년
건강 관련 삶의 질 기간: 1년 및 2년	1년 및 2년
도보 6분 거리 기간: 1년 및 2년	1년 및 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

VA Puget Sound Health Care System

South Texas Veterans Health Care System

수사관

수석 연구원: Huong Q Nguyen, PhD, RN, University of Washington
수석 연구원: Vincent Fan, MD, MPH, Puget Sound Veteran's Affair

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 1일

마지막으로 확인됨